Sabías qué…

es un Organismo Notificado

Volver a Sabías que…

Un Organismo Notificado (NB) es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad de ciertos productos antes de ser comercializados. Estos organismos llevan a cabo tareas relacionadas con los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en la legislación aplicable cuando se requiere un tercero.

La Comisión Europea publica una lista de dichos organismos notificados. Cuando un país de la UE informa a la Comisión y a los demás países de la UE que un organismo ha sido designado para llevar a cabo una evaluación de conformidad de acuerdo con la legislación, se denomina notificación. El país de la UE que notifica es responsable de su retirada y notificación de los organismos notificados.

El grupo de coordinación de dispositivos médicos adoptó varios documentos relacionados con la designación de organismos notificados en virtud de las nuevas reglamentaciones.

Nuestros servicios

Realizamos todo tipo de trámites relacionados con alta de instalaciones sanitarias, centros de distribución de medicamentos y la formación en sistemas de calidad. ¿Quiere saber qué más podemos ofrecerle?

Cosméticos

Somos especialistas en dermocosmética. Consúltenos si necesita ayuda para el cumplimiento del Reglamento 1223/2009, Portal Europeo, Informe de Seguridad. Declaración responsable.

Productos sanitarios

Le asesoramos para conseguir la Autorización de instalaciones de empresa fabricante/importador y el Alta como empresa distribuidora. Le ayudamos a preparar el dossier para obtener el Marcado CE.

Alimentación

En GTF solucionamos sus trámites relacionados con alimentación y complementos alimenticios. Hacemos la revisión del etiquetado para adecuarlo a la normativa. Tramitamos la Comunicación de Complementos Alimenticios.

Códigos de parafarmacia

Le ofrecemos asesoramiento legal y le ayudamos a preparar la documentación necesaria para conseguir el Código Nacional de Parafarmacia (CN).

Blog

Monográfico sobre Protección Solar: Protegernos del sol

Monográfico sobre Protección Solar Protegernos del sol, por Mercedes Camps Miró.Es indiscutible la influencia que...

Nueva alianza estratégica entre Gabinete Técnico Farmacéutico y la consultoría Azierta

AZIERTA y Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps han firmado recientemente un acuerdo de colaboración en el área de consultoría en Productos Sanitarios

Sabías qué es… la nueva realidad en el sector cosmético

¿Sabías qué es... la nueva realidad en el sector cosmético?Volver a Sabías que...¿Qué está sucediendo en el sector...

Consumo y ventas de pintalabios en época de mascarillas: la cosmética frente al Covid-19

Los pintalabios han sufrido un descenso considerable de ventas en el 1r Trimestre de 2020, asociado a un mayor uso de mascarillas sanitarias entre la población. ¿Quieres saber cómo está afectando a las empresas de cosméticos el Covid-19?

GTF en francés y en italiano: el Gabinete Técnico Farmacéutico amplia su página web a 5 idiomas, tras incorporar el francés y el italiano

GTF en Inglés y en Francés: la consultoría en trámites sanitarios Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, con la voluntad de acceder a otros mercados de la zona euro, ha traducido el contenido de su web al francés y el italiano.

Sabías que hay distintas categorías de mascarillas sanitarias

Existen distintas categorías de mascarillas para usos sanitarios. Te explicamos cuáles son las 3 categorías para estas medidas de protección, y los usos previstos para cada categoría.

Geles hidroalcohólicos para el lavado de manos: Usos Cosméticos VS Usos Biocidas

Los Geles Hidroalcohólicos pueden ser muy útiles por su acción desinfectante. Pero… ¿Cuál es el qué más te conviene? Aprende a diferenciar entre los geles hidroalcohólicos para usos cosméticos y los geles hidroalcohólicos para usos biocidas. GTF te lo explica paso a paso.

Aplazada la aplicación del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios hasta 2021

Aplazada la aplicación del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios hasta el próximo 26 de mayo de 21.

Memoria Rapex – 2º Semestre 2019: un estudio de GTF sobre cosméticos retirados en la UE

Memoria Rapex – 2º Semestre 2019 – GTF M. Camps ha elaborado un informe sobre cosméticos retirados por el Sistema Rapex a lo largo de este periodo.

El respirador Leitat 1: una iniciativa solidaria ante la emergencia sanitaria

El Respirador Leitat 1 es un respirador de campaña diseñado por Leitat y Catsalut, pensado para descongestionar los sistemas de emergencias sanitarias.