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Sapete cos'è un Organismo Notificato?

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è un Organismo Notificato

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A Organismo notificato (NB) è un organismo designato da un Paese dell'UE per valutare la conformità di determinati prodotti prima della loro immissione sul mercato. Questi organismi svolgono compiti legati alle procedure di valutazione della conformità previste dalla legislazione applicabile, quando è richiesta la presenza di una terza parte.

La Commissione europea pubblica un elenco di questi organismi notificati. Quando un Paese dell'UE informa la Commissione e gli altri Paesi dell'UE che un organismo è stato designato per effettuare una valutazione di conformità ai sensi della legislazione, si parla di notifica. Il Paese UE notificante è responsabile del ritiro e della notifica degli organismi notificati.

Il gruppo di coordinamento dei dispositivi medici ha adottato diversi documenti relativi alla designazione degli organismi notificati ai sensi della nuova normativa.

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