SERVICIOS

Productos Sanitarios

Como asesoría especializada en trámites técnicos y legales para la Industria biosanitaria y de Productos Sanitarios, le asesoramos y realizamos cualquier trámite relacionado con los Productos Sanitarios en general y para diagnóstico in vitro.

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Autorización de instalaciones de empresas fabricantes/ importadoras

Las empresas que realicen alguna de las actividades de fabricación, importación, agrupación y/o esterilización de Productos Sanitarios, deberán contar con una autorización de sus instalaciones, otorgada por la Subdirección General de Productos Sanitarios de la AEMPS

Alta de empresas distribuidoras

Las empresas que distribuyan Productos Sanitarios, han de efectuar una Comunicación, o solicitar una Autorización (según la Comunidad Autónoma) ante las Autoridades Sanitarias de la Comunidad Autónoma donde esté ubicada dicha empresa.

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Dosier Técnico del Producto Sanitario

Realización del Dossier de Solicitud de la Autorización de Instalaciones de Productos Sanitarios y presentación en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

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Comunicaciones de comercialización

Realizamos los trámites necesarios para el registro y la comercialización de PS (comunicaciones de comercialización)

Autorización sanitaria de Publicidad

Desde el Gabinete Técnico Farmacéutico le Asesoramos y Cubrimos sus Necesidades en cuanto a la Preparación y presentación de la solicitud de Publicidad de productos sanitarios dirigida al público a las Autoridades Sanitarias competentes.

Blog

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Informe Rapex 1r Trimestre 2020

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Consumo y ventas de pintalabios en época de mascarillas: la cosmética frente al Covid-19

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