Sabies que…

Sabies què és un Organisme Notificat?

Sabies que…

es un Organismo Notificado

Tornar a Sabies que…

Una Organismo Notificado (NB) es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad de ciertos productos antes de ser comercializados. Estos organismos llevan a cabo tareas relacionadas con los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en la legislación aplicable cuando se requiere un tercero.

La Comisión Europea publica una lista de dichos organismos notificados. Cuando un país de la UE informa a la Comisión y a los demás países de la UE que un organismo ha sido designado para llevar a cabo una evaluación de conformidad de acuerdo con la legislación, se denomina notificación. El país de la UE que notifica es responsable de su retirada y notificación de los organismos notificados.

El grupo de coordinación de dispositivos médicos adoptó varios documentos relacionados con la designación de organismos notificados en virtud de las nuevas reglamentaciones.

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Els nostres serveis

Ens ocupem de tot tipus de tràmits relacionats amb el registre d'establiments sanitaris, els centres de distribució de medicaments i la formació en sistemes de gestió de la qualitat. Voldríeu saber què més us podem oferir?

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Cosmètics

Som especialistes en dermocosmètica. Consulti'ns si necessita ajuda per al compliment del Reglament 1223/2009 de cosmètics .
MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Productes Sanitaris

L'assessorem per aconseguir l'Autorització d'Instal·lacions d'empresa fabricant / importador i l'Alta com a empresa distribuidora. L'ajudem a preparar el dossier per obtenir el Marcat CE.

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Alimentació

A GTF M. Camps solucionem els seus tràmits relacionats amb alimentació i complements alimenticis. També podem fer una revisió de l'etiquetat a fi d'adequar-lo a la normativa. I tramitem la Comunicació de Complements Alimenticis.

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Codis de parafarmàcia

Oferim assessorament legal i t'ajudem a preparar la documentació necessària per obtenir el Codi Nacional de Parafarmàcia (CN).

 [testimonial_rotator id=3712]

Blog

Escola ISC renueva el CFGS Marketing Cosmética para el curso 2026-2027 en colaboración con M. Camps y Beauty Cluster

Escola ISC presenta la nueva edición del CFGS en Marketing y Publicidad Cosmética para el curso 2026-2027, con la colaboración de Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps y Beauty Cluster. ¡Descubre una titulación oficial conectada con el sector!

La Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios (EMDN), ¿Qué es y por qué es tan importante?

Meta descripción Conoce qué es la EMDN (European Medical Device Nomenclature), su función dentro del Reglamento...

RECOPS: una nova aplicació per al registre de dispositius mèdics a efectes comercials

RECOPS és la nova aplicació per a l'autorització de comercialització de dispositius mèdics, creada per l'AEMPS.

L'AEMPS llança RECOPS: una nova aplicació obligatòria per a l'autorització de comercialització de dispositius mèdics

El marc regulador dels dispositius mèdics a Espanya s'enfronta a un canvi operatiu immediat i de gran abast....

Noms medicinals ficticis: l'AESAN aclareix els criteris per al seu ús en els complements alimentaris

Els noms pomposos dels productes medicinals atribueixen propietats curatives als complements alimentaris que no posseeixen. AESAN ha aclarit recentment els criteris per als noms comercials, les marques i les designacions.

Prevenció del càncer de pell: taula rodona a la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya

La Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya (RAFC) organitzarà una taula rodona significativa el dimecres 20 de maig de 2026 a les 18.30 h, sota el títol oficial: «Prevenció del càncer de pell: classificació, dades clau, protecció solar i educació per a la salut».

Glosari de noms comuns dels ingredients cosmètics: 3 canvis en la normativa de la UE

L'any passat, la Comissió Europea va publicar la Decisió d'execució (UE) 2025/1175, que adopta el nou...

Centres sanitaris: canvis després de la publicació del Reial Decret 239/2026

El passat mes de març es va publicar al Butlletí Oficial de l'Estat (B.O.E.) el Reial Decret 239/2026, de 25 de març, pel qual s'esmenen...

Nou requisit legal per a les instal·lacions sanitàries: la vostra clínica està preparada?

Què implica aquesta obligació legal? El març passat es va publicar el Reial Decret 239/2026 al Butlletí Oficial de l'Estat (BOE), modificant...

Etiquetatge d'al·lèrgens en perfums: Reglament (UE) 2023/1545

L'etiquetatge d'al·lèrgens en les fragàncies és un dels aspectes més importants de l'embalatge per a un...

Ha trobat útil aquest article?

Si necessiteu assessorament tècnic o més informació, el nostre equip està aquí per ajudar-vos.

 

Contacti'ns, sense cap tipus de compromís.