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Savez-vous ce qu'est un organisme notifié ?

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est un organisme notifié

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A Organisme notifié (ON) est un organisme désigné par un pays de l'UE pour évaluer la conformité de certains produits avant leur mise sur le marché. Ces organismes effectuent des tâches liées aux procédures d'évaluation de la conformité définies dans la législation applicable lorsqu'une tierce partie est requise.

La Commission européenne publie une liste de ces organismes notifiés. Lorsqu'un pays de l'UE informe la Commission et les autres pays de l'UE qu'un organisme a été désigné pour effectuer une évaluation de la conformité dans le cadre de la législation, on parle de notification. Le pays de l'UE qui notifie est responsable de son retrait et de la notification des organismes notifiés.

Le groupe de coordination des dispositifs médicaux a adopté plusieurs documents relatifs à la désignation des organismes notifiés dans le cadre des nouveaux règlements.

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Nos services

Nous effectuons tous les types de procédures liées à l'enregistrement des établissements de santé, des centres de distribution de médicaments et à la formation aux systèmes de qualité. Vous souhaitez savoir ce que nous pouvons vous offrir de plus ?

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Cosmétiques

Nous sommes des spécialistes en dermocosmétique. Consultez-nous si vous avez besoin d'aide pour vous conformer au Règlement 1223/2009, Portail européen, Rapport de sécurité. Déclaration responsable.
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Dispositifs médicaux

Nous vous conseillons sur la manière d'obtenir l'autorisation pour les installations des entreprises de fabrication/importation et l'enregistrement en tant qu'entreprise de distribution. Nous vous aidons à préparer le dossier pour l'obtention du marquage CE.

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Alimentation

Chez GTF, nous résolvons vos procédures liées aux aliments et aux compléments alimentaires. Nous révisons l'étiquetage pour l'adapter à la réglementation. Nous traitons la communication des compléments alimentaires.

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Codes Parapharmacie

Nous vous offrons des conseils juridiques et vous aidons à préparer les documents nécessaires à l'obtention du Code National de Parapharmacie (CN).

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