servicios
Productos Sanitarios
Como asesoría especializada en trámites técnicos y legales para la Industria biosanitaria y de Productos Sanitarios, le asesoramos y realizamos cualquier trámite relacionado con los Productos Sanitarios en general y para diagnóstico in vitro.
Autorización de instalaciones de empresas fabricantes/ importadoras
Las empresas que realicen alguna de las actividades de fabricación, importación, agrupación y/o esterilización de Productos Sanitarios, deberán contar con una autorización de sus instalaciones, otorgada por la Subdirección General de Productos Sanitarios de la AEMPS
Comunicaciones de comercialización
Realizamos los trámites necesarios para el registro y la comercialización de PS (comunicaciones de comercialización)
Alta de empresas distribuidoras
Las empresas que distribuyan Productos Sanitarios, han de efectuar una Comunicación, o solicitar una Autorización (según la Comunidad Autónoma) ante las Autoridades Sanitarias de la Comunidad Autónoma donde esté ubicada dicha empresa.
Autorización sanitaria de Publicidad
Desde el Gabinete Técnico Farmacéutico le Asesoramos y Cubrimos sus Necesidades en cuanto a la Preparación y presentación de la solicitud de Publicidad de productos sanitarios dirigida al público a las Autoridades Sanitarias competentes.
Dosier Técnico del Producto Sanitario
Realización del Dossier Técnico o Documentación Técnica de Productos Sanitarios, según el nuevo Reglamento (UE) 2017/745, tanto de productos de clase I de autocertificación, como de los productos que requieren la certificación CE por un Organismo Notificado.
Contáctenos, sin ningún tipo de compromiso.
Productos cosméticos
Productos Sanitarios
Códigos de parafarmacia
Complementos alimenticios
Biocidas y desinfectantes
Formación biosanitaria
Establecimientos sanitarios
Implantación de sistemas de calidad
