Sabías qué…
es la Regulación de Productos Cosméticos en la UE
La Directiva de cosméticos de la Unión Europea define un cosmético como «cualquier sustancia o preparación destinada a ponerse en contacto con las diversas partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas o membranas de la cavidad bucal con el objetivo exclusivo o principalmente de limpiarlas, perfumarlas, cambiar su apariencia y / o corregir los olores corporales y / o protegerlos o mantenerlos en buenas condiciones «.
La Unión Europea exige que los productos cosméticos se coloquen en el mercado de la UE de forma segura; es decir, «no deben causar daños a la salud humana cuando se aplican en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles». Al igual que en los EEUU, los fabricantes son responsables de garantizar que los productos cosméticos cumplan con la ley antes de su comercialización.
El fabricante o importador de cosméticos es responsable de demostrar que el producto es seguro para su uso previsto. Los reglamentos se aplican a nivel nacional, y cada país de la UE tiene un organismo autorizado que es responsable de mantener el cumplimiento
Nuestros servicios
Realizamos todo tipo de trámites relacionados con alta de instalaciones sanitarias, centros de distribución de medicamentos y la formación en sistemas de calidad. ¿Quiere saber qué más podemos ofrecerle?
Cosméticos
Productos sanitarios
Le asesoramos para conseguir la Autorización de instalaciones de empresa fabricante/importador y el Alta como empresa distribuidora. Le ayudamos a preparar el dossier para obtener el Marcado CE.
Alimentación
En GTF solucionamos sus trámites relacionados con alimentación y complementos alimenticios. Hacemos la revisión del etiquetado para adecuarlo a la normativa. Tramitamos la Comunicación de Complementos Alimenticios.
Códigos de parafarmacia
Le ofrecemos asesoramiento legal y le ayudamos a preparar la documentación necesaria para conseguir el Código Nacional de Parafarmacia (CN).
