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RECOPS est la nouvelle application destinée à l'enregistrement de la commercialisation des dispositifs médicaux, créée par l'AEMPS.
L'environnement réglementaire des dispositifs médicaux en Espagne est confronté à un changement opérationnel immédiat et de grande envergure. L'Agence espagnole pour...
Les dispositifs médicaux sont des dispositifs qui ont une finalité médico-sanitaire, mais qui n'ont pas d'action pharmacologique principale. Ils font partie de notre vie quotidienne
Le programme PubSanDi a été créé avec la publication dans le Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya de la résolution SLT/1258/2024, qui a créé le programme de contrôle de la publicité pour les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les produits à finalité prétendument sanitaire dans l'environnement numérique.
Le Conseil des ministres a approuvé hier le texte du nouvel arrêté royal relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Ce nouvel AR 55/2025...
Nit de CataloniaBio & HealthTech est un dîner de réseautage organisé à Barcelone par le cluster de biomédecine et de santé, CataloniaBio & HealthTech.
Décret royal sur les dispositifs médicaux - Le 20 mars, le gouvernement espagnol, par le biais du Conseil des ministres, a approuvé le nouveau règlement national sur les dispositifs médicaux : le décret royal 192/2023, du 21 mars, qui réglemente les dispositifs médicaux. Ce règlement permettra au gouvernement espagnol de mettre à jour sa législation par rapport au règlement 2017/745 de la Commission européenne sur les dispositifs médicaux, et de légiférer sur les points où le règlement laisse une marge de manœuvre aux autorités nationales.
Le registre des personnes responsables de la mise sur le marché des dispositifs médicaux permet aux fabricants de dispositifs médicaux de classe I et sur mesure de notifier les dispositifs médicaux qu'ils mettent sur le marché. Vous voulez savoir comment fonctionne le registre et quelles informations vous pouvez trouver dans sa base de données ? Lisez la suite !
Les technologies de la santé ont permis, au cours des deux dernières décennies, une évolution rapide des services de santé, de leur organisation interne et des équipements utilisés pour le diagnostic et le traitement des patients.
The MedTech Forum 2022 : l'organisation patronale européenne MedTech Europe a organisé un congrès international sur les technologies de la santé à Barcelone. Près de 1 000 professionnels - dont des experts, des entreprises, des parties prenantes et des autorités liées au domaine des technologies de la santé - ont participé à l'édition annuelle du MedTech Forum, qui s'est tenue du 3 au 5 mai.
Eudamed est une base de données créée par la Commission européenne pour contrôler et enregistrer tous les dispositifs médicaux commercialisés dans la zone euro.