services
Dispositifs médicaux
En tant que cabinet spécialisé dans les procédures techniques et juridiques pour l'industrie biosanitaire et des dispositifs médicaux, nous vous conseillons et réalisons toute procédure relative aux dispositifs médicaux en général et aux diagnostics in vitro.
Autorisation des installations des entreprises de fabrication/importation
Les entreprises qui exercent une activité de fabrication, d'importation, de regroupement et/ou de stérilisation de dispositifs médicaux doivent disposer d'une autorisation pour leurs installations, délivrée par la sous-direction générale des dispositifs médicaux de l'AEMPS.
Communication marketing
Nous effectuons les formalités nécessaires à l'enregistrement et à la commercialisation des PS (communications marketing).
Enregistrement des sociétés de distribution
Les entreprises qui distribuent des dispositifs médicaux doivent faire une communication ou demander une autorisation (selon la communauté autonome) aux autorités sanitaires de la communauté autonome où l'entreprise est située.
Publicité Autorisation sanitaire
Le Bureau Technique Pharmaceutique vous conseille et couvre vos besoins en termes de préparation et de présentation de la demande de publicité pour les dispositifs médicaux destinés au public auprès des Autorités de Santé compétentes.
Dossier technique sur les dispositifs médicaux
Préparation du dossier technique ou de la documentation technique pour les dispositifs médicaux, conformément au nouveau règlement (UE) 2017/745, tant pour les produits auto-certifiés de classe I que pour les produits nécessitant une certification CE par un organisme notifié.
Contactez-nous, sans aucune obligation.
Produits cosmétiques
Dispositifs médicaux
Codes Parapharmacie
Compléments alimentaires
Biocides et désinfectants
Formation bio-sanitaire
Établissements de santé
Mise en œuvre des systèmes de qualité
