Jornada formativa sobre Productos Sanitarios en el COFB

por | 30 Nov, 2017 | Formación, Noticias, Productos sanitarios

Jornada formativa sobre Productos Sanitarios– El pasado miércoles 29 de noviembre, el Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps organizó en el COFB, junto con INTERCER, una jornada sobre los aspectos más relevantes del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios.

En ella se ha hablado sobre las claves de la recién publicada normativa: las novedades introducidas en los Productos Sanitarios. Entre ellos, el Technical File y la evaluación clínica de estos productos. Asimismo, también se han tratado el software y las apps de uso sanitario, y se ha ofrecido una repaso sobre las ISO 13485:2016 y  10993.

El curso ha contado con unos 30 asistentes, miembros de departamentos técnicos de varias empresas del sector. Y ha tenido por objetivo informar de manera práctica y clara sobre la puesta en el mercado de Productos Sanitarios a partir de 2020, momento en que entrará en vigor la nueva normativa para toda la zona euro.

Los ponentes de la Jornada formativa sobre Productos Sanitarios: de izquierda a derecha, Joaquim Gómez, Montse Figueras, Mercè Camps, Carlos González, Jorge Pérez y Ramon López

Los ponentes de la Jornada formativa sobre Productos Sanitarios: de izquierda a derecha, Joaquim Gómez, Montse Figueras, Mercè Camps, Carlos González, Jorge Pérez y Ramon López

El programa de la jornada: Reglamento de Productos Sanitario y normas ISO en el sector

Por la mañana, se hizo una presentación sobre los ponentes y el temario. Y la sesión formativa se inició con una ponencia de Mercè Camps, experta en productos sanitarios y directora de GTF, sobre los cambios que introduce el nuevo Reglamento. La segunda ponencia, a cargo de Carlos González, miembro del departamento técnico de GTF, se centró en el contenido del Technical File. Más tarde Ramon López, colaborador clínico de GTF, ofreció una exposición sobre la Evaluación clínica en el nuevo Reglamento. Y por último, nuestro colaborador técnico Joaquim Gómez, hizó una introducción a software y apps de uso sanitario.

Tras una pausa para la comida, por la tarde aún hubo dos sesiones más sobre normas ISO.  La primera fue a cargo de Jorge Pérez, experto auditor en INTERCER. Y él fue el encargado de hablar sobre las novedades en la nueva versión de la ISO 13485:2016. La segunda ponencia la realizó el experto en toxicología de UTOX-PCB, Ángel Menargues. En su caso, explicó los ensayos de biocompatibilidad según la norma ISO 10993.

Jornada formativa sobre Productos Sanitarios GTF COFB

Conclusiones de la Jornada formativa sobre Productos Sanitarios y futuras propuestas de formación

Al final de la jornada, se plantearon las conclusiones del evente. Y se procedió a clausurar la formación y entregar los diplomas a los asistentes. Tras el éxito de esta edición, desde el Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, esperamos poder repetir el programa de forma regular a partir del 2018.

Entre nuestras propuestas de formación, pronto también realizaremos dos cursos sobre la ISO 13485. Uno para Auditoría Interna y el otro para Auditor Jefe, ambos acreditados por ERCA. Si quiere recibir más información sobre los cursos formativos que organizamos en GTF, no dude en suscribirse a nuestra newsletter.

Blog

Nanomateriales: la UE aclara la definición de materiales en la Recomendación 2022/C229/01

A lo largo del siglo XXI, los nanomateriales y la nanotecnología han revolucionado el mundo de la ciencia tal y como lo teníamos entendido, abriendo un enorme campo para la investigación en múltiples sectores como la física, la química, la ingeniería, la mecánica o la...

Sabías qué son las tecnologías sanitarias

Las tecnologías sanitarias han permitido que, en las dos últimas décadas, se haya experimentado un rápido desarrollo de los servicios de salud, su organización interna y el equipamiento usado para el diagnóstico y tratamiento de los pacientes.

The MedTech Forum 2022: una cita del sector de las tecnologías sanitarias europeo en Barcelona

The MedTech Forum 2022: la patronal europea MedTech Europe ha organizado un congreso internacional sobre tecnologías sanitarias en Barcelona. Casi 1.000 profesionales -entre expertos, empresas, stakeholders y autoridades relacionadas con el ámbito de las tecnologías sanitarias- han participado, del 3 al 5 de mayo, en la edición anual de The MedTech Forum.

Cosmética sólida: una nueva tendencia en belleza sostenible

La cosmética sólida es una de las nuevas tendencias dentro del ámbito de la belleza sostenible. ¿Cuál es su secreto? Este tipo de productos cosméticos ofrecen las mismas propiedades que en el resto de formas, y  además generan muchos menos residuos, por lo que son una...

Ley de Residuos y Suelos Contaminados: la nueva normativa recibe la aprobación del Senado y el Congreso

La Ley de Residuos y Suelos Contaminados ha sido aprobada por el Congreso y pronto será publicada en el BOE. ¿Sabes cómo afecta la nueva normativa a los sectores de la alimentación y la cosmética? ¡Sigue leyendo!

Especialidad en Cosmética: Un nuevo Ciclo Formativo de Marketing y Publicidad

El centro de estudios barcelonés Escola ISC, con la colaboración de Beauty Cluster Barcelona y Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, ha presentado este año la titulación oficial de CFGS en Márketing y Publicidad con Especialidad en Cosmética. Gracias a este Ciclo...

Que es Eudamed: la base de datos de Productos Sanitarios de la Comisión Europea

Eudamed es una base de datos creada por la Comisión Europea para controlar y registrar todos aquellos Productos Sanitarios que se comercializan en la zona euro.

Dióxido de Titanio: la Comisión Europea prohíbe el TiO2 como aditivo alimentario

 El Dióxido de Titanio (TiO2) es un compuesto blanco y con un toque brillante que se usa desde hace más de un siglo en pinturas, plásticos, papeles, fármacos, protectores solares y alimentos, entre otros productos. La Comisión Europea ha decidido, tras publicarse una...

Especial Cosmético 2021: Pharmatech publica un monográfico coordinado por Mercè Camps

A finales de septiembre, coincidiendo con el congreso Cosmetorium organizado por la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC), se publicó el Especial Cosmética 2021 de la revista Pharmatech. Como viene sucediendo en los últimos años, Mercè Camps es la encargada...

GTF M. Camps participa en el 6º Encuentro de Regulación Sanitaria

El 6º Encuentro de Regulación Sanitaria, organizado por la asociación mexicana AMEPRES, se celebrará del 9 al 12 de noviembre de 2021. La directora de GTF, Mercè Camps, participará con una ponencia sobre los cambios normativos en relación al Reglamento de Productos Sanitarios.