Serveis
Productes Sanitaris
Com a assessoria especialitzada en tràmits tècnics i legals per a la Indústria biosanitària i de Productes Sanitaris, l'assessorem i realitzem qualsevol tràmit relacionat amb els Productes Sanitaris en general i per a Diagnòstic In Vitro (IVD's).
Autorització d'instal·lacions d'empreses fabricants / importadores
Les empreses que realitzin alguna de les activitats de fabricació, importació, agrupació i/o esterilització de Productes Sanitaris, hauran de comptar amb una autorització de les seves instal·lacions, atorgada per la Subdirecció General de Productes Sanitaris de la AEMPS.
Comunicacions de comercialització
Realitzem els tràmits necessaris per al registre i la comercialització de PS (comunicacions de comercialització).
Alta d'empreses distribuïdores
Les empreses que distribueixin Productes Sanitaris, han d'efectuar una Comunicació, o sol·licitar una Autorització (segons la Comunitat Autònoma) davant les Autoritats Sanitàries de la Comunitat Autònoma on estigui situada aquesta empresa.
Autorització sanitària de Publicitat
Des del Gabinet Tècnic Farmacèutic l'assessorem i cobrim les seves necessitats pel què fa a la Preparació i presentació de la sol·licitud de "Publicitat de Productes Sanitaris dirigida al públic" a les Autoritats Sanitàries competents.
Dossier Tècnic del Producte Sanitari
Realització del Dossier Tècnic o Documentació Tècnica de Productes Sanitaris, segons el nou Reglament (UE) 2017/745, tant de productes de classe I d'autocertificació, com dels productes que requereixen la certificació CE per un Organisme Notificat.
Contacti'ns, sense cap tipus de compromís.
Productes cosmètics
Productes Sanitaris
Codis de parafarmàcia
Complements Alimentaris
Biocides i desinfectants
Formació Biosanitària
Establiments sanitaris
Implantació de sistemes de qualitat
