El pasado 17 de junio el Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores (Epsco), órgano dependiente de la Comisión Europeo, aprobó los nuevos Reglamentos europeos de Productos Sanitarios y IVD (in vitro diagnostic) Si bien ya se conocía la fecha de aprobación – la anunció la directora de AEMPS, Belén Crespo, en el 36 Simposio de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI)-, tanto la aprobación de este texto por parte de la Comisión Europea como la creación el pasado 9 de junio del Comité de Productos Sanitarios de AEMPS, presidido por la misma Belén Crespo, son dos noticias que los miembros del sector no podemos pasar por alto.
Como ya hemos expresado en varias ocasiones, desde GTF nos sentimos muy satisfechos de ver cómo la UE está mejorando un marco regulatorio que vela por la seguridad del consumidor y para estandarizar los métodos productivos de la industria de los Productos Sanitarios. Y la aprobación de este Reglamento es una buena muestra de esta evolución normativa de la Comisión Europea.
Desde el pasado 17 de junio, el Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ya dispone de una copia de los nuevo Reglamentos aprobados por el Parlamento Europeo -que entrarán en vigor el 2019 para los Productos Sanitarios y en 2021 para los IVD- y esperamos ver y participar de la evolución de este texto hasta su definitiva publicación. Agradecemos a la AEMPS y a las autoridades europeas el enorme esfuerzo realizado para impulsar esta nueva normativa, y les recordamos que estamos a su disposición, como venimos haciendo desde hace 25 años, para solucionar cualquier trámite relacionado con la regulación de Productos Sanitarios. ¡Consúltenos!
