El 17 de juny el Consell d'Ocupació, Política Social, Salut i Consum (EPSCO), un organisme que informa la Comissió Europea, va aprovar el nou Reglamentacions Europeus de Dispositius mèdics i IVD (diagnòstics in vitro) Tot i que la data d'aprovació ja era coneguda – l'havia anunciada el director de AEMPS, Belén Crespo, al 36è Simposi del Associació Espanyola de Farmacèutics Industrials (Efectes adversos de la vacunació) – tant l'aprovació d'aquest text per part de la Comissió Europea com el llançament el 9 de juny del Comitè de Dispositius Mèdics Les notícies de l'AEMPS, presidida per la mateixa Belén Crespo, comprenen dos avenços que els qui treballem en el sector no ens podem permetre passar per alt.
Com ja hem dit en diverses ocasions, aquí a GTF estem molt satisfets de veure com la UE està millorant un marc normatiu que garanteix el seguretat del consumidor i per estandarditzar els mètodes de producció dins la indústria de productes sanitaris. L'adopció d'aquest Reglament és un clar exemple d'aquest desenvolupament regulador per part de la Comissió Europea.
Des del 17 de juny, el M. Camps Consultoria Farmacèutica Ara tenim una còpia dels nous Reglaments aprovats pel Parlament Europeu – que entraran en vigor el 2019 per als dispositius mèdics i el 2021 per als IVD – i esperem amb interès seguir i contribuir al desenvolupament d'aquest text fins a la seva publicació definitiva. Voldríem agrair el AEMPS i voldríem agrair a les autoritats europees l'enorme esforç que han fet per promoure aquesta nova legislació, i voldríem recordar-los que continuem a la seva disposició, com hem fet durant els darrers 25 anys, per ajudar en qualsevol procediment administratiu relacionat amb Regulació dels dispositius mèdics. Posa't en contacte!