Le 17 juin le Conseil Emploi, politique sociale, santé et consommateurs (Epsco), un organisme rattaché à la Commission européenne, a approuvé le nouveau système de gestion de l'information. Règlements Les Européens de Dispositifs médicaux et DIV (diagnostics in vitro) La date d'approbation était déjà connue - elle a été annoncée par le directeur de l'Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail (ESA). AEMPS, Belén Crespo, à l'occasion du 36ème symposium de la Association espagnole des pharmaciens industriels (AEFI)-, tant l'adoption de ce texte par le Conseil de l'Europe que l'adoption de ce texte par le Conseil de l'Europe. Commission européenne comme la création, le 9 juin, de la Comité des dispositifs médicaux de l'AEMPS, présidée par Belén Crespo elle-même, sont deux nouvelles que les membres du secteur ne peuvent ignorer.
Comme nous l'avons déjà exprimé à plusieurs reprises, nous sommes très heureux, au GTF, de voir comment l'Union européenne améliore son système de sécurité sociale. cadre réglementaire qui garantit la sécurité des consommateurs et de normaliser les méthodes de production dans l'industrie des dispositifs médicaux. L'approbation de ce règlement est un bon exemple de cette évolution réglementaire de la Commission européenne.
Depuis le 17 juin, la Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps dispose déjà d'une copie des nouveaux règlements adoptés par le Parlement européen - qui entreront en vigueur en 2019 pour les dispositifs médicaux et en 2021 pour les DIV - et nous nous réjouissons de voir et de participer à l'évolution de ce texte jusqu'à sa publication finale. Nous remercions la AEMPS et les autorités européennes pour l'énorme effort réalisé pour promouvoir ce nouveau règlement, et nous leur rappelons que nous sommes à leur disposition, comme nous le faisons depuis 25 ans, pour résoudre toutes les formalités liées à l'application de l'accord de Cotonou. réglementation des dispositifs médicaux. Contactez nous !