Il 4 febbraio il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps e consulenza Azierta organizzare il webinar "Vigilanza e post-marketing dei dispositivi medici".
Questa formazione, che si svolgerà online per gli utenti registrati -La partecipazione è gratuita, previa registrazione- fornirà una panoramica della normativa e dei passi da compiere per effettuare il monitoraggio del PS.
Il La sorveglianza e il monitoraggio del mercato sono una parte essenziale della commercializzazione dei dispositivi medici.Si tratta di un settore in continua innovazione e di grande importanza per il mercato europeo e spagnolo.
Il webinar sarà moderato da:
- Campi di Mercè. Amministratore delegato e fondatore del Gabinetto Tecnico Farmaceutico MCamps
- Olegario Cuevas. Responsabile commerciale del settore sanitario presso Azierta
La presentazione del webinar sarà condotta da:
- Silvia de Andrés. Responsabile dei dispositivi medici
- Alberto Orós. Consulente tecnico
Sorveglianza e commercializzazione dei dispositivi medici:
programma del webinar
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- Introduzione
- Sistema di sorveglianza
- Gestione degli incidenti
- Azioni correttive di sicurezza (FSCA) e avvisi di sicurezza (FSN)
- Rapporti sulle tendenze
- Sistema di sorveglianza post-vendita
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
- Rapporto di monitoraggio post-mercato (PMSR)
- Follow-up clinico post-marketing
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