Le 4 février, le Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps et de conseil Azierta organiser le webinaire "Vigilance et post-commercialisation des dispositifs médicaux".
Cette formation, qui se déroulera en ligne pour les utilisateurs enregistrés -La participation est gratuite, sous réserve d'inscription- fournira une vue d'ensemble de la réglementation et des mesures à prendre pour effectuer le contrôle du service public.
Le la surveillance et le contrôle du marché constituent un élément essentiel de la commercialisation des dispositifs médicaux.Il s'agit d'un secteur en constante innovation et d'une grande importance pour le marché européen et espagnol.
Le webinaire sera animé par :
- Mercè Camps. PDG et fondateur du cabinet pharmaceutique technique MCamps
- Olegario Cuevas. Gestionnaire d'entreprise dans le secteur de la santé chez Azierta
La présentation du webinaire sera effectuée par :
- Silvia de Andrés. Responsable des dispositifs médicaux
- Alberto Orós. Consultant technique
Surveillance et commercialisation des dispositifs médicaux :
programme de séminaires en ligne
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- Introduction
- Système de surveillance
- Gestion des incidents
- Actions correctives de sécurité (ACSF) et avis de sécurité (ASF)
- Rapports sur les tendances
- Système de surveillance après la mise sur le marché
- Rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR)
- Rapport de suivi du marché (PMSR)
- Suivi clinique après commercialisation
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