El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Fabricació per contracte: l'avaluació de la seguretat d'un producte cosmètic
Fabricació per contracte i avaluació de la seguretat d'un producte cosmètic – La "persona responsable" de la comercialització d'un producte cosmètic, tal com es defineix al Reglament 1223/2009, és la persona que ha de garantir que, abans que el producte es posi a la venda, un dossièr que contingui...
Estudis sobre nens: avaluació de la seguretat dels cosmètics infantils
Quan un producte cosmètic s'utilitza per primera vegada en nens abans de ser posat al mercat, la seva seguretat ha d'haver estat demostrada prèviament. Això planteja la pregunta: quins estudis es poden dur a terme en nens per avaluar-ne la seguretat?.
Esmena addicional a l'Annex V del Reglament de Cosmètics
El 6 de juliol, el Diari Oficial de la Unió Europea (DOUE) va publicar el Reglament de la Comissió (UE) 2017/1224, que modifica l'Annex V del Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell sobre productes cosmètics. Això afecta...