Il sistema Rapex: uno strumento al servizio dei consumatori e degli Stati membri dell'UE
Relazione Rapex - 2° semestre 2019– Il sistema Rapex - il Sistema di allerta rapida sui prodotti di consumo non alimentari destinato ai consumatori dell'UE– è un meccanismo della Commissione europea che consente alle autorità nazionali degli Stati membri di scambiarsi informazioni sul ritiro dal mercato di prodotti di consumo non conformi alle norme di sicurezza comunitarie.
Ogni paese membro comunica i prodotti che ha ritirato dal mercato, in base alle normative comunitarie, con informazioni di base quali la categoria del prodotto, il tipo di articolo, la denominazione commerciale, il marchio, il paese di fabbricazione e il motivo del ritiro del prodotto.
Lo Studio Tecnico Farmaceutico M. Camps ha svolto nel corso del 2019 ogni settimana un'infografica e ogni mese un articolo sul blog, in cui vengono fornite informazioni dettagliate sul numero di articoli ritirati dall'UE e sui prodotti segnalati dalle autorità spagnole. E ulteriori dettagli sui cosmetici e sugli inchiostri per tatuaggi citati nel rapporto.
Relazione Rapex – 2° semestre 2019
Nel corso del secondo semestre del 2019 sono stati pubblicati 25 rapporti del sistema Rapex. Uno ogni venerdì, ad eccezione del 27 dicembre, quando non è stata effettuata alcuna pubblicazione, poiché era in pieno periodo delle vacanze natalizie.
In questi 25 rapporti sono stati emessi in totale 1112 avvisi di prodotti pericolosi per i consumatori (Tabella 1). Tutti questi, classificati in base alla categoria di consumo alla quale appartengono gli articoli ritirati.
Tra questi avvisi si possono trovare giocattoli, prodotti chimici, articoli pirotecnici, apparecchi elettrici, veicoli a motore, abbigliamento e accessori, nonché ogni tipo di bene di consumo (ad eccezione del settore alimentare, che viene segnalato tramite altri canali).
Le autorità spagnole continuano a non segnalare i prodotti al sistema Rapex
Purtroppo, dobbiamo informarvi che le autorità spagnole hanno proseguito sulla linea intrapresa all'inizio del 2019. e nel secondo semestre non hanno segnalato nemmeno un prodotto al sistema Rapex.
Da quanto avevamo potuto osservare tra il 2015 e l’inizio del 2019, le autorità spagnole erano solite pubblicare regolarmente avvisi sui prodotti pericolosi individuati sul proprio mercato e tramite i controlli alle frontiere. Tuttavia, a metà del primo semestre del 2019 – forse a causa dell’instabilità del governo – hanno smesso di notificare tali prodotti al resto dell’UE. E possiamo almeno confermare che fino alla fine dell’anno non hanno più pubblicato alcun avviso.
Speriamo che entro il 2020 le autorità del nostro Paese riescano a invertire questa tendenza, tornino a rispettare gli impegni assunti con i propri partner dell'UE e partecipino alle segnalazioni Rapex per garantire la sicurezza dei consumatori dell'Unione.
Prodotti ritirati dal sistema Rapex nella categoria dei cosmetici (dati ufficiali)
Noi di GTF M. Camps abbiamo organizzato ogni settimana una infografica con informazioni dettagliate sui cosmetici ritirati dal mercato e, ogni mese, un articolo sul nostro blog che include tutte le infografiche del mese e altre informazioni rilevanti sui divieti. Quindi, se sei interessato a sapere quali tipi di prodotti sono stati ritirati dal mercato, o quali sono stati i motivi per cui questi articoli non erano conformi alla normativa, puoi consultarli qui.
Delle 1112 segnalazioni pubblicate dal sistema Rapex da luglio a dicembre 2019, 49 di esse (Tabella 2) rientravano nella categoria dei cosmetici. Nel grafico seguente puoi consultare, mese per mese, la Andamento degli avvisi emessi dal sistema Rapex per la categoria “Cosmetici”:
Prodotti cosmetici ritirati in tutte le categorie del sistema Rapex (dati non ufficiali elaborati dal GTF)
Sebbene sia vero che, in generale, i prodotti cosmetici vengano solitamente notificati nella categoria “Cosmetici”, noi di GTF M. Camps abbiamo notato che Esiste un certo numero di prodotti del settore che vengono segnalati in altre categorie del rapporto. E che, di conseguenza, i cosmetici ritirati dal mercato non vengono ufficialmente presi in considerazione, ma solo come Prodotti chimici, Giocattoli o Abbigliamento e accessori, che sono le categorie più comuni per questo tipo di articoli.
Per questo motivo, nella Relazione Rapex abbiamo effettuato una nostra analisi parallela (Tabella 3), frutto del monitoraggio degli allarmi che effettuiamo dal nostro Ufficio. E abbiamo rilevato un totale di 61 prodotti cosmetici ritirati dal mercato nel secondo semestre del 2019.
Da dove viene questo viavai di cifre nel resoconto sui cosmetici?
Esistono diversi casi che giustificano la decisione del Gabinetto Tecnico Farmaceutico di pubblicare dati diversi da quelli ufficiali relativi alla categoria dei cosmetici del Rapex (e che l’AEMPS pubblica nei propri bollettini sui cosmetici).
I casi più frequenti che abbiamo riscontrato sono:
- Il set di trucco per bambini, che spesso vengono ritirati in base al Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. È inoltre frequente trovare in questa categoria giocattoli che utilizzano il sapone e che vengono ritirati dal mercato perché il sapone stesso è contaminato da batteri. Tuttavia, in questo caso non si tratta di prodotti cosmetici, poiché non è previsto un loro utilizzo a fini cosmetici.
- Il colla per unghie finte, che nel corso di questo semestre abbiamo visto pubblicati sia nella categoria dei cosmetici, sia in quella dei prodotti chimici, sia in quella dell'abbigliamento e degli accessori. Non sembra esserci un consenso su questi prodotti tra le autorità nazionali dell'area dell'euro.
- Il notifica di più di un prodotto cosmetico nella stessa segnalazione. Sebbene, in generale, ogni avviso sia associato a un prodotto specifico, a volte il ritiro riguarda un’intera gamma di prodotti e comporta il divieto non di 1, ma di 3, 5 o addirittura 8 articoli (per quanto abbiamo potuto constatare). E questo non trova riscontro nelle statistiche ufficiali.
Tuttavia, su un punto c'è consenso, ovvero sul motivo del ritiro:
Tutti i prodotti cosmetici ritirati dal mercato dell'UE tramite gli avvisi del sistema Rapex non rispettavano uno o più punti del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Quali sono i motivi di ritiro più frequenti per un prodotto cosmetico nel sistema Rapex?
Gli avvisi relativi ai cosmetici si basano sempre sul mancato rispetto del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. Di solito ogni articolo viene segnalato singolarmente, pertanto esiste un’ampia gamma di motivi che possono portare al ritiro di un prodotto cosmetico.
In linea generale, le autorità europee tendono a notificare questo tipo di prodotti cosmetici:
- Saponi e articoli da bagno che possono essere scambiati per alimenti. La normativa è chiara al riguardo: il regolamento non consente la produzione di cosmetici che possano essere confusi con prodotti alimentari. Ciò include, ad esempio, le bombe da bagno a forma di cupcake, le saponette che imitano la forma della frutta o un gel doccia che, a causa della sua etichetta, un bambino potrebbe scambiare per un prodotto lattiero-caseario.
- Utilizzo dei conservanti MI e MCI. I conservanti Metilisotiazolinone (MI) y Metilcloroisotiazolinone (MCI) Possono causare reazioni allergiche e sensibilizzazione cutanea, pertanto non sono più consentiti nella produzione di cosmetici. Quando le autorità rilevano la presenza di questi ingredienti nell'etichettatura di un prodotto, ne dispongono il ritiro dal mercato e la segnalazione al sistema Rapex.
- Infezione batterica. Sebbene i produttori cerchino di rispettare scrupolosamente le misure igieniche nella produzione, nel confezionamento e nel trasporto dei prodotti cosmetici, di tanto in tanto capita che alcuni di essi risultino contaminati da microrganismi e debbano essere ritirati dal mercato. Nella categoria dei cosmetici, gli avvisi relativi alla contaminazione da batteri aerobi mesofili sono piuttosto frequenti.
- Indicazione delle fragranze nell'elenco degli ingredienti dei prodotti di profumeria. I prodotti di profumeria utilizzano solitamente un tipo di ingredienti che chiamiamo “fragranze”. Nel regolamento 1223/2009 è presente un allegato dedicato alle fragranze, in cui sono specificate quelle consentite. A tal proposito, le aziende sembrano rispettare la normativa, poiché non è stato segnalato l’uso di fragranze non consentite. Tuttavia, è obbligatorio specificare tutte le fragranze nell’elenco degli ingredienti, poiché vi sono persone con allergie o intolleranze a determinate fragranze e tali informazioni devono essere sempre a disposizione del consumatore. Ed è proprio in questo ambito che le autorità sanitarie hanno individuato degli errori.
- Ingredienti considerati medicinali. Di tanto in tanto viene segnalato il ritiro dal mercato di un prodotto cosmetico perché contiene ingredienti utilizzati in medicina (soprattutto nel campo dell’oftalmologia), che devono essere impiegati solo sotto la supervisione di un professionista e che, pertanto, non sono conformi al regolamento.
Inchiostri per tatuaggi ritirati dal sistema Rapex
Nel secondo semestre del 2020, le segnalazioni Rapex hanno portato al ritiro dal mercato dell’eurozona di un totale di 13 inchiostri per tatuaggi. È interessante notare che tutti i divieti sono stati emanati negli ultimi due mesi dell’anno e in settimane ben precise.
Alcuni dati di interesse:
- Gli inchiostri per tatuaggi sono regolamentati dalla Risoluzione ResAP(2008)1 sui requisiti e i criteri di sicurezza relativi ai tatuaggi e al trucco permanente. Pertanto, è questa la normativa da applicare nel specificare i motivi di un’eventuale ritiro del prodotto.
- Gli inchiostri per tatuaggi sono segnalati, nell’ambito del rapporto Rapex, nella sezione Prodotti chimici.
- La maggior parte degli articoli ritirati ogni anno in questa categoria sono prodotti da due aziende statunitensi: Eternal Ink e Intenze. Entrambe le aziende produttrici utilizzano solitamente nelle loro tinte le ammine aromatiche, sostanze cancerogene e non consentite dalla ResAP(2008)1.
- Delle 1112 segnalazioni pubblicate dal sistema Rapex da luglio a dicembre 2019, solo 13 (Tabella 4) riguardavano inchiostri per tatuaggi. Alla luce di questi dati, si può affermare che questo tipo di articoli ha un'incidenza piuttosto bassa.
Impatto dei cosmetici e degli inchiostri per tatuaggi sul totale delle segnalazioni del sistema Rapex
Secondo i dati ufficiali del sistema Rapex, nel secondo semestre del 2019 sono stati segnalati complessivamente 1112 avvisi. Se proviamo a suddividere gli avvisi per categorie di prodotto, otteniamo i seguenti dati ufficiali (Tabella 5):
- 49 notifiche relative a prodotti appartenenti alla categoria dei cosmetici, il che rappresenta il 4,4% del totale degli articoli ritirati.
- 13 notifiche relative agli inchiostri per tatuaggi, nella categoria dei prodotti chimici, che rappresenta lo 0,2% del totale degli articoli ritirati.
Queste percentuali sono leggermente migliori rispetto a quelle riportate nei precedenti rapporti Rapex, in cui la percentuale di cosmetici si attestava intorno al 5-6% del totale degli avvisi.
Relazione Rapex – 2° semestre 2019)
Conclusioni
A giudicare dai dati pubblicati in questo Relazione Rapex - 2° semestre 2019, si può facilmente giungere a una conclusione: nella maggior parte dei casi, i cosmetici sono prodotti estremamente sicuri. E non solo perché lo diciamo noi, ma perché i numeri ci danno ragione.
Nella categoria “Cosmetici” sono stati segnalati solo 5 articoli su 100 ritirati dalle autorità europee tramite il sistema Rapex. E la percentuale è in calo. Per questo motivo, desideriamo congratularci, da un lato, con le autorità nazionali, che vigilano sulla sicurezza dei consumatori, controllando il rispetto delle Regolamento sui prodotti cosmetici 1223/2009. E, d'altra parte, alle aziende del settore, che giorno dopo giorno compiono un grande sforzo per rispettare la normativa.
Per quanto riguarda le autorità spagnole, vorremmo far presente che, a un certo punto, hanno smesso di segnalare prodotti al Sistema Rapex. Pur comprendendo che il Paese abbia dovuto affrontare alcune sfide interne – tra cui un cambio di governo e due elezioni –, riteniamo che le autorità nazionali devono riprendere le procedure di segnalazione dei prodotti al sistema Rapex, al fine di adempiere alle proprie responsabilità sia nei confronti dei propri cittadini, sia nei confronti di quelli dei propri partner comunitari.
Infine, vorremmo ribadire l'impegno del Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps con la monitoraggio e diffusione dei dati relativi ai prodotti cosmetici, agli inchiostri per tatuaggi e, in generale, ai prodotti per la cura personale. E della nostra volontà di continuare a tenervi informati, a partire dal 2020 tramite un articolo mensile sul nostro blog, in merito alle segnalazioni pubblicate settimanalmente tramite il sistema Rapex.
Sceglieteci per la nostra esperienza.
Studio tecnico farmaceutico M. Camps, 2020.
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Speriamo che ti sia piaciuta la nostra Relazione Rapex – 2° semestre 2019.
Volete saperne di più sugli avvisi settimanali del Rapex System? Date un'occhiata! Ogni venerdì viene pubblicato un nuovo report sul suo sito web.
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