Dispositivi medici a Valencia – Mercoledì 27 novembre si è tenuto un convegno sul nuovo regolamento relativo ai dispositivi medici nell’aula magna dell’ospedale La Fe, al quale hanno partecipato diversi tecnici e la direttrice del GTF, Mercè Camps.
Mercoledì scorso, 27 novembre, il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha partecipato, insieme ad altre aziende del settore normativo e a professionisti sanitari, a una giornata formativa sul nuovo Regolamento (UE) n. 745/2017 sui dispositivi medici organizzata dal Gruppo di lavoro Best Practices ITEMAS. Il regolamento, pubblicato il 3 aprile 2017, entrerà in vigore nel maggio 2020 e avrà un impatto diretto sulla legislazione relativa ai dispositivi medici e ai dispositivi diagnostici in vitro (IVD) in tutta l’UE,
L'evento è stato coordinato dall'Istituto di Ricerca Sanitaria La Fe e si è tenuto nell'Aula Magna dell'Ospedale UIP La Fe (Avd. Fernando Abril Martorell, 106). L’evento è stato finanziato dalla Generalitat Valenciana e dall’Agenzia Valenciana per l’Innovazione (AVI) e sono stati occupati 230 dei 250 posti gratuiti offerti dal corso.
Programma della giornata dedicata ai dispositivi medici a Valencia
9.00– 9.15 Accoglienza dei partecipanti
9.15 – 9.30 Apertura.
Máximo Vento. Direttore scientifico dell’Istituto di ricerca sanitaria La Fe. Da confermare: rappresentante della Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.
9.30 – 10.15 Aspetti più rilevanti del nuovo regolamento sui dispositivi medici
Maria Aláez. Direttrice tecnica della FENIN (Federazione spagnola delle imprese di tecnologia sanitaria)
10.15 – 11.00 Aspetti giuridico-normativi del nuovo regolamento
Mayte Vázquez. Socia responsabile del Dipartimento di Scienze della Vita (DA Lawyers)
11.00 – 11.30 Pausa caffè
11.30 – 12.15 Redazione del Technical File: contenuti, fasi e valutazioni/prove più importanti. Carlos González. Gabinetto tecnico farmaceutico M. Camps
12.15– 13.00 Sviluppo e convalida di software e app per uso medico
Xavier Canals Riera. Direttore di Tecno-med, azienda partner di ITEMAS
13.00 – 14.00 Tavola rotonda: immissione sul mercato di un dispositivo medico. Situazione attuale della attuazione e problematiche del settore.
Maria Aláez (Fenin), Joaquin Gómez (KIWA) e Mercè Camps (Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps)
Ore 14.00 Chiusura
Máximo Vento Torres. Direttore scientifico dell’Istituto di ricerca sanitaria La Fe
Conclusioni del convegno
Noi di GTF apprezziamo moltissimo il grande impegno del corpo docente, nonché la calorosa accoglienza riservata all’evento e lo svolgimento delle Giornate sui dispositivi medici a Valencia.
E riteniamo di avere motivi più che sufficienti:
- Da un lato, per l’opportunità che abbiamo avuto di partecipare a un evento formativo a Valencia, una delle principali città dell’industria farmaceutica spagnola, dove recentemente il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha aperto una sede commerciale.
- E d'altra parte, per il grande successo in termini di partecipazione alla giornata formativa che, ancora una volta, ci dimostra il grande ‘boom’ che stanno vivendo i dispositivi medici, le app sanitarie e, in generale, tutto ciò che riguarda il settore healthtech.
Dopo questa gratificante esperienza con la comunità sanitaria valenciana, vorremmo ricordare che il nuovo regolamento europeo mira a rafforzare le garanzie sanitarie, ad adeguarsi all’evoluzione tecnologica, ad aumentare la trasparenza e ad ampliare la vigilanza e la cooperazione delle autorità sanitarie.
E che solo attraverso la corretta interpretazione del Regolamento (UE) n. 745/2017 sui dispositivi medici e, naturalmente, grazie al progressivo adeguamento delle aziende, dei professionisti e di tutte le équipe tecniche impegnate a garantire la sicurezza dei pazienti e dei consumatori, riusciremo a essere pronti per maggio 2020.
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