Dispositifs médicaux à Valence – Le mercredi 27 novembre, une journée de formation consacrée au nouveau règlement sur les dispositifs médicaux a été organisée dans la salle de conférence de l'hôpital La Fe, à laquelle ont participé plusieurs techniciens et la directrice de GTF, Mercè Camps.
Mercredi dernier, le 27 novembre, le Cabinet technique pharmaceutique M. Camps a participé, aux côtés d’autres entreprises du secteur réglementaire et de professionnels de santé, à une journée de formation consacrée au nouveau Règlement n° 745/2017 relatif aux dispositifs médicaux organisée par le groupe de travail « Best Practices » d’ITEMAS. Le règlement, publié le 3 avril 2017, entrera en vigueur en mai 2020 et aura une incidence directe sur la législation relative aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) dans toute l’UE,
Cette journée a été coordonnée par l'Institut de recherche sanitaire La Fe et s'est déroulée dans la salle de conférence de l'hôpital UIP La Fe (Avd. Fernando Abril Martorell, 106). Cet événement a été financé par la Generalitat valencienne et par l'Agence valencienne de l'innovation (AVI) ; 230 des 250 places gratuites proposées pour la formation ont été pourvues.
Programme de la journée consacrée aux dispositifs médicaux à Valence
9.00– 9.15 Accueil des participants
9.15 – 9.30 Ouverture.
Máximo Vento. Directeur scientifique de l'Institut de recherche sanitaire La Fe. À confirmer : représentant du ministère régional de la Santé universelle et de la Santé publique.
9.30 – 10.15 Principaux aspects du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux
Maria Aláez. Directrice technique de la FENIN (Fédération espagnole des entreprises de technologie de santé)
10.15 – 11.00 Aspects juridiques et législatifs du nouveau règlement
Mayte Vázquez. Associée en charge du département Sciences de la vie (DA Lawyers)
11.00 – 11.30 Pause-café
11 h 30 – 12 h 15 Rédaction du dossier technique : contenu, étapes et évaluations/essais les plus importants. Carlos González. Cabinet technique pharmaceutique M. Camps
12.15– 13.00 Développement et validation de logiciels et d'applications à usage médical
Xavier Canals Riera. Directeur de Tecno-med, entreprise partenaire d'ITEMAS
13.00 – 14.00 Table ronde : Mise sur le marché d'un dispositif médical. Situation actuelle de la mise en œuvre et problèmes rencontrés dans le secteur.
Maria Aláez (Fenin), Joaquin Gómez (KIWA) et Mercè Camps (Cabinet technique pharmaceutique M. Camps)
14h00 Fermeture
Máximo Vento Torres. Directeur scientifique de l'Institut de recherche en santé La Fe
Conclusions des journées
Chez GTF, nous apprécions énormément l'engagement sans faille du corps enseignant, ainsi que l'accueil chaleureux qui nous a été réservé et le bon déroulement des Journées des dispositifs médicaux à Valence.
Et nous pensons que les raisons ne manquent pas :
- D'une part, parce que nous avons eu l'occasion de participer à une formation à Valence, l'une des principales villes de l'industrie pharmaceutique espagnole, où le Cabinet technique pharmaceutique M. Camps a récemment ouvert un siège commercial.
- D'autre part, en raison du grand succès en termes de participation à cette journée de formation, ce qui nous démontre une fois de plus l'essor considérable que connaissent actuellement les dispositifs médicaux, les applications de santé et, de manière générale, tout ce qui touche à ce secteur technologies de la santé.
Après cette expérience enrichissante avec la communauté sanitaire valencienne, nous tenons à rappeler que le nouveau règlement européen a pour objectif de renforcer les garanties sanitaires, de s'adapter aux évolutions technologiques, d'accroître la transparence et d'étendre la surveillance et la coopération entre les autorités sanitaires.
Et que ce n'est qu'à travers une interprétation correcte du Règlement n° 745/2017 relatif aux dispositifs médicaux et bien sûr, grâce à l'adaptation progressive des entreprises, des professionnels et de toutes les équipes techniques chargées de veiller à la sécurité des patients et des consommateurs, nous serons prêts d'ici mai 2020.
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