Le Dispositifs médicaux -en anglais, dispositifs médicaux- sont des dispositifs, des outils et des applications qui ont une finalité médico-sanitaire.
Le Dispositifs médicaux partager avec le médicaments l'objectif de santé. Toutefois, à la différence des médicaments, ces articles n'ont pas d'action pharmacologique principale.
Dispositifs médicaux : 3 domaines où les trouver
Le Dispositifs médicaux sur le marché espagnol sont soumis à la Règlements (UE). Aujourd'hui, ces articles font déjà partie de notre vie quotidienne. En effet, les produits sanitaires sont présents dans tous les lieux que nous fréquentons quotidiennement :
À la maison
Exemples de PS que l'on peut trouver à la maison :
- Thermomètres numériques
- Sphygmomanomètres
- Pansements et gaze
- Test de grossesse
- Lentilles de contact
Dans les hôpitaux
Exemples de travailleurs de la santé que l'on peut trouver dans un centre de santé :
- Moniteurs de signes vitaux
- Pompes à perfusion
- Prothèse
- Appareils à rayons X
- Matériel chirurgical
Dans la vie de tous les jours :
Exemples de PS que nous utilisons dans notre vie quotidienne :
- Masques
- Préservatifs
- Fauteuils roulants
- Aides auditives
Classification des dispositifs médicaux en fonction de leur risque
Il existe différentes manières de classer les dispositifs médicaux. Cependant, au niveau réglementaire, il existe une classification basée sur le risque, qui comprend les typologies suivantes :
- Classe I → Risque faible
- Classe IIa → Risque modéré
- Classe IIb → Risque moyen à élevé
- Classe III → Risque élevé
Exemples de dispositifs médicaux, selon leur classification de risque :
- Dans le cadre de la Classe I Les fonctionnaires trouveraient des articles présentant un faible risque, tels que des pansements ou des lunettes de vue.
- Dans le cadre de la Classe IIa de PS, il y aura des produits avec un risque modéré tels que : les appareils auditifs.
- Dans le cadre de la Classe IIb PS, avec un risque moyen-élevé, nous trouvons des dispositifs tels que : les respirateurs.
- Dans le cadre de la Classe III des PS, c'est-à-dire que les articles à haut risque sont classés comme suit : stimulateurs cardiaques.