El Productes Sanitaris -en anglès, dispositius mèdics– són dispositius, eines i aplicacions dissenyades per a finalitats mèdiques i sanitàries.
El Productes Sanitaris comparteix amb el medicaments per a finalitats mèdiques. No obstant això, a diferència dels medicaments, aquests productes no tenen un efecte farmacològic primari.
Productes sanitaris: 3 llocs on els pots trobar
El Productes Sanitaris al mercat espanyol estan subjectes a la Reglaments (UE). Avui dia, aquests articles ja formen part de la nostra vida quotidiana. De fet, podem trobar dispositius mèdics a tots els llocs que visitem cada dia:
A casa
Exemples de PS que podem trobar a casa:
- Termòmetres digitals
- Tensiómetres
- Apòsits i gasa
- Test d'embaràs
- Lents de contacte
Als hospitals
Exemples de PS que es poden trobar en un centre sanitari:
- Monitor de signes vitals
- Pompes d'infusió
- Pròtesis
- Equipament de raigs X
- Equipament quirúrgic
En la vida quotidiana:
Exemples de PS que fem servir en la nostra vida quotidiana:
- Màscares facials
- Preservatius
- Cadires de rodes
- Auriculars
Classificació dels dispositius mèdics segons el risc
Hi ha diverses maneres de classificar els dispositius mèdics. No obstant això, des d'una perspectiva reguladora, existeix un sistema de classificació basat en el risc, que inclou les categories següents:
- Classe I → risc baix
- Classe IIa → risc moderat
- Classe IIb → risc mitjà-alt
- Classe III → alt risc
Exemples de dispositius mèdics, classificats per risc:
- Dins del Classe I A la secció de PS trobaríem articles de risc baix, com ara: tiritas, ulleres de recepta.
- Dins del Classe IIa Pel que fa a la PS, hi haurà productes amb un risc moderat, com ara: audiòfons.
- Dins del Classe IIb En la categoria PS, que comporta un risc mitjà-alt, trobem dispositius com ara: ventiladors.
- Dins del Classe III Els dispositius PS – és a dir, dispositius d'alt risc – inclouen elements com els marcapasos.