El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Sabies… què s'entén per dispositius mèdics?
Els dispositius mèdics són productes destinats a finalitats mèdiques o sanitàries, però que no tenen un efecte farmacològic primari. Formen part de la nostra vida quotidiana.
Programa PubSanDi: una resolució per regular la publicitat digital de cosmètics i productes sanitaris
El Programa PubSanDi es va llançar arran de la publicació al Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya de la Resolució SLT/1258/2024, que estableix el Programa de seguiment de la publicitat de dispositius mèdics, cosmètics i productes amb afirmacions sanitàries presumptes en l'entorn digital.
Aprovat un nou Reial Decret sobre dispositius mèdics de diagnòstic in vitro
El Consell de Ministres va aprovar ahir el text del nou Reial Decret sobre dispositius mèdics de diagnòstic in vitro. Aquest nou Reial Decret 55/2025 complementa la legislació europea (Reglament (UE) 2017/746) i proporciona més detalls sobre aquells punts que es van deixar a la discreció de...