Il 4 febbraio il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps e consulenza Azierta organizzare il webinar "Vigilanza e post-marketing dei dispositivi medici".
Questa formazione, che si svolgerà online per gli utenti registrati -La partecipazione è gratuita, previa registrazione- fornirà una panoramica della normativa e dei passi da compiere per effettuare il monitoraggio del PS.
Il La sorveglianza e il monitoraggio del mercato sono una parte essenziale della commercializzazione dei dispositivi medici.Si tratta di un settore in continua innovazione e di grande importanza per il mercato europeo e spagnolo.
Il webinar sarà moderato da:
- Campi di Mercè. Amministratore delegato e fondatore del Gabinetto Tecnico Farmaceutico MCamps
- Olegario Cuevas. Responsabile commerciale del settore sanitario presso Azierta
La presentazione del webinar sarà condotta da:
- Silvia de Andrés. Responsabile dei dispositivi medici
- Alberto Orós. Consulente tecnico
Sorveglianza e commercializzazione dei dispositivi medici:
programma del webinar
-
-
- Introduzione
- Sistema di sorveglianza
- Gestione degli incidenti
- Azioni correttive di sicurezza (FSCA) e avvisi di sicurezza (FSN)
- Rapporti sulle tendenze
- Sistema di sorveglianza post-vendita
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
- Rapporto di monitoraggio post-mercato (PMSR)
- Follow-up clinico post-marketing
-
Gli ultimi articoli del nostro blog
Divieti dal Rapporto settimanale Rapex 27/2/2015
Un'altra buona settimana senza divieti per i cosmetici in Spagna. Nel Rapporto settimanale Rapex abbiamo trovato diversi prodotti vietati in Spagna, tra cui un gran numero di giocattoli per bambini, alcuni utensili e diversi dispositivi elettronici. Tuttavia,...
Divieti dal Rapporto settimanale Rapex 6/3/2015
Nel Weekly Rapex Report di questa settimana sono stati vietati diversi prodotti in Spagna. Tra questi, un paio di dispositivi elettronici, alcuni giocattoli per bambini, stivali di sicurezza contenenti "Cromo VI" (che potrebbe causare una reazione), un paio di stivali di sicurezza contenenti "Cromo VI" (che potrebbe causare una reazione),...
Sul TTIP e l'armonizzazione dei cosmetici
Lo scorso venerdì 20 febbraio, la rivista medica El Global ha pubblicato il seguente articolo "L'Europa conferma che non armonizzerà le liste dei cosmetici vietati con il TTIP". Dato che la notizia è passata inosservata presso gran parte del settore cosmetico...