El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Prohibicions a l'Informe setmanal Rapex del 27 de febrer de 2015
Una altra bona setmana sense prohibicions de cosmètics a Espanya. L'Informe setmanal Rapex enumera diversos productes que han estat prohibits a Espanya, incloent-hi un gran nombre de joguines per a nens, alguns estris de cuina i diversos dispositius electrònics. Tanmateix,...
Prohibicions a l'Informe setmanal Rapex, 6 de març de 2015
El Rapex Weekly Report d'aquesta setmana enumera diversos productes que han estat prohibits a Espanya. Aquests inclouen un parell de dispositius electrònics, alguns joguets infantils i unes botes de seguretat que contenen "cromat VI" (que podrien causar reaccions….
Sobre el TTIP i l'harmonització dels cosmètics
Divendres passat, 20 de febrer, la revista mèdica El Global va publicar l'article següent: "Europa confirma que no harmonitzarà les llistes de cosmètics prohibits sota el TTIP". Atès com de poca atenció ha rebut la notícia dins gran part del sector dels cosmètics...