Il 4 febbraio il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps e consulenza Azierta organizzare il webinar "Vigilanza e post-marketing dei dispositivi medici".
Questa formazione, che si svolgerà online per gli utenti registrati -La partecipazione è gratuita, previa registrazione- fornirà una panoramica della normativa e dei passi da compiere per effettuare il monitoraggio del PS.
Il La sorveglianza e il monitoraggio del mercato sono una parte essenziale della commercializzazione dei dispositivi medici.Si tratta di un settore in continua innovazione e di grande importanza per il mercato europeo e spagnolo.
Il webinar sarà moderato da:
- Campi di Mercè. Amministratore delegato e fondatore del Gabinetto Tecnico Farmaceutico MCamps
- Olegario Cuevas. Responsabile commerciale del settore sanitario presso Azierta
La presentazione del webinar sarà condotta da:
- Silvia de Andrés. Responsabile dei dispositivi medici
- Alberto Orós. Consulente tecnico
Sorveglianza e commercializzazione dei dispositivi medici:
programma del webinar
-
-
- Introduzione
- Sistema di sorveglianza
- Gestione degli incidenti
- Azioni correttive di sicurezza (FSCA) e avvisi di sicurezza (FSN)
- Rapporti sulle tendenze
- Sistema di sorveglianza post-vendita
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
- Rapporto di monitoraggio post-mercato (PMSR)
- Follow-up clinico post-marketing
-
Gli ultimi articoli del nostro blog
Un nuovo decreto regionale regolamenta la produzione di protesi dentarie
Il 2 febbraio, secondo quanto riportato dal quotidiano La Vanguardia, il governo catalano ha approvato un decreto che regolamenterà la produzione di protesi dentarie su misura. L'iniziativa, avviata nel 2002, è il risultato della collaborazione tra il governo catalano e...
Rapporto 5-2-2016: Rapex ritira dal mercato il cosmetico spagnolo
Nell'allerta Rapex di venerdì 5 febbraio, sono stati richiamati 38 prodotti nell'Unione Europea. In Spagna sono stati ritirati tre prodotti, tutti elettrodomestici. Per quanto riguarda il settore dei cosmetici, sono stati 6 i prodotti per i quali è stato dato l'avviso....
Una sfida a livello europeo: il regolamento sui dispositivi medici
La presidencia del Consejo de la Unión Europea cambia de manos cada 6 meses entre los países miembros. Desde principios del pasado mes de enero, y hasta finales de junio de 2016, es el turno de Países Bajos, y todo apunta a que será el encargado de publicar el texto...