Il 4 febbraio il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps e consulenza Azierta organizzare il webinar "Vigilanza e post-marketing dei dispositivi medici".
Questa formazione, che si svolgerà online per gli utenti registrati -La partecipazione è gratuita, previa registrazione- fornirà una panoramica della normativa e dei passi da compiere per effettuare il monitoraggio del PS.
Il La sorveglianza e il monitoraggio del mercato sono una parte essenziale della commercializzazione dei dispositivi medici.Si tratta di un settore in continua innovazione e di grande importanza per il mercato europeo e spagnolo.
Il webinar sarà moderato da:
- Campi di Mercè. Amministratore delegato e fondatore del Gabinetto Tecnico Farmaceutico MCamps
- Olegario Cuevas. Responsabile commerciale del settore sanitario presso Azierta
La presentazione del webinar sarà condotta da:
- Silvia de Andrés. Responsabile dei dispositivi medici
- Alberto Orós. Consulente tecnico
Sorveglianza e commercializzazione dei dispositivi medici:
programma del webinar
-
-
- Introduzione
- Sistema di sorveglianza
- Gestione degli incidenti
- Azioni correttive di sicurezza (FSCA) e avvisi di sicurezza (FSN)
- Rapporti sulle tendenze
- Sistema di sorveglianza post-vendita
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
- Rapporto di monitoraggio post-mercato (PMSR)
- Follow-up clinico post-marketing
-
Gli ultimi articoli del nostro blog
Siamo impegnati nella formazione: GTF sta organizzando un corso sul nuovo regolamento europeo PS.
Dal 2012 l'UE sta lavorando per migliorare e modernizzare le direttive europee sui dispositivi medici e sui dispositivi medici diagnostici in vitro. Una prima bozza è apparsa all'inizio dello scorso anno ed è stata consolidata negli ultimi anni....
Grenada ha ritirato dal mercato 3.000 cosmetici nocivi nel 2015
Lo scorso 3 febbraio l'Ideal de Granada ha pubblicato l'articolo "Tremila prodotti cosmetici ritirati dai bazar perché dannosi per la pelle". La notizia fa riferimento a un rapporto annuale del Servizio consumatori. Nel 2015 sono stati ritirati dagli scaffali tremila prodotti cosmetici...
Un nuovo decreto regionale regolamenta la produzione di protesi dentarie
Il 2 febbraio, secondo quanto riportato dal quotidiano La Vanguardia, il governo catalano ha approvato un decreto che regolamenterà la produzione di protesi dentarie su misura. L'iniziativa, avviata nel 2002, è il risultato della collaborazione tra il governo catalano e...