El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Un nou decret regional regula la fabricació de pròtesis dentals.
El 2 de febrer, segons un article al diari La Vanguardia, el Govern de la Generalitat va aprovar un decret que regularà la fabricació de pròtesis dentals a mida. La iniciativa, que es va posar en marxa el 2002, és el resultat de la col·laboració entre el...
Informe 5 de febrer de 2016: Rapex retira un producte cosmètic espanyol
En l'alerta Rapex emesa el divendres 5 de febrer, es va anunciar la retirada de 38 productes de la Unió Europea. A Espanya, es van retirar tres productes, tots ells aparells elèctrics. Pel que fa al sector dels cosmètics, sis productes van ser objecte de la retirada....
Un repte a escala europea: el Reglament de Dispositius Mèdics
La presidencia del Consejo de la Unión Europea cambia de manos cada 6 meses entre los países miembros. Desde principios del pasado mes de enero, y hasta finales de junio de 2016, es el turno de Países Bajos, y todo apunta a que será el encargado de publicar el texto...