Il 4 febbraio il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps e consulenza Azierta organizzare il webinar "Vigilanza e post-marketing dei dispositivi medici".
Questa formazione, che si svolgerà online per gli utenti registrati -La partecipazione è gratuita, previa registrazione- fornirà una panoramica della normativa e dei passi da compiere per effettuare il monitoraggio del PS.
Il La sorveglianza e il monitoraggio del mercato sono una parte essenziale della commercializzazione dei dispositivi medici.Si tratta di un settore in continua innovazione e di grande importanza per il mercato europeo e spagnolo.
Il webinar sarà moderato da:
- Campi di Mercè. Amministratore delegato e fondatore del Gabinetto Tecnico Farmaceutico MCamps
- Olegario Cuevas. Responsabile commerciale del settore sanitario presso Azierta
La presentazione del webinar sarà condotta da:
- Silvia de Andrés. Responsabile dei dispositivi medici
- Alberto Orós. Consulente tecnico
Sorveglianza e commercializzazione dei dispositivi medici:
programma del webinar
-
-
- Introduzione
- Sistema di sorveglianza
- Gestione degli incidenti
- Azioni correttive di sicurezza (FSCA) e avvisi di sicurezza (FSN)
- Rapporti sulle tendenze
- Sistema di sorveglianza post-vendita
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
- Rapporto di monitoraggio post-mercato (PMSR)
- Follow-up clinico post-marketing
-
Gli ultimi articoli del nostro blog
Corsi al GTF: rinvio del corso con INTERCER sulla ISO 13485 per auditor interni ed esterni
Corsi al GTF (aggiornamento) - A causa di incompatibilità di calendario tra i tecnici GTF e Intercer, i corsi ISO 13485 per auditor interno e auditor esterno sui sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici sono stati rinviati. I corsi erano previsti per...
REACH e Regio Decreto 85/2018: sessione tecnica sugli affari regolatori al Beauty Cluster di Barcellona
Beauty Cluster Barcelona ha organizzato mercoledì 21 marzo, insieme a SERVIREACH e GTF M. Camps, una conferenza sugli sviluppi normativi che si presentano nel 2018. Il cluster, che riunisce più di 120 aziende del settore della cosmesi e della cura di sé, ha...
Conferenza mHealth BCN: App e dispositivi medici
Joaquín Gómez Abril, esperto tecnico in Marcatura CE dei dispositivi medici dell'Organismo Notificato (NB) Kiwa e in collaborazione con GTF M. Camps, ha partecipato lo scorso 22 febbraio alla mHealth BCN Conference. La prima edizione di questo congresso, incentrato sulla...