El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Cursos GTF: el curs INTERCER sobre la norma ISO 13485 per a auditors interns i externs s'ha ajornat
Cursos GTF (actualització) – A causa de conflictes d'horaris entre GTF i Intercer, els cursos d'Auditor Intern i d'Auditor Extern segons la norma ISO 13485 sobre Sistemes de Gestió de la Qualitat per a Dispositius Mèdics s'han ajornat. Els cursos eren...
REACH i Reial Decret 85/2018: sessió tècnica sobre qüestions reguladores a Beauty Cluster Barcelona
Dimecres 21 de març, Beauty Cluster Barcelona, en col·laboració amb SERVIREACH i GTF M. Camps, va organitzar un seminari sobre els canvis reguladors que entraran en vigor el 2018. El clúster, que reuneix més de 120 empreses del sector de la cosmètica i la cura personal, ha...
Conferència mHealth BCN: Aplicacions i productes de salut
Joaquín Gómez Abril, expert tècnic en el marcatge CE per a dispositius mèdics a l'organisme notificat (ON) Kiwa, en col·laboració amb GTF M. Camps, va participar a la Conferència mHealth BCN el 22 de febrer. La primera edició d'aquesta conferència, que es va centrar en...