Il Regolamento (UE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici è riuscito, nei suoi oltre 10 anni di vigenza, a creare un quadro normativo comune in materia di cosmetici per tutti i paesi membri dell’UE. Ad oggi, un cosmetico che è legale in Spagna o in Italia lo sarà anche – una volta adeguata la sua etichettatura – in Francia e in Germania. E questo ha contribuito ad aprire le porte dell‘’area euro» a tutte le aziende del settore.
In definitiva, è stato creato un mercato aperto – i paesi membri dell’UE – in cui tutti i prodotti cosmetici sono soggetti a requisiti rigorosi per garantire la sicurezza dei consumatori. A sua volta, la Commissione europea ha istituito meccanismi per il controllo e la valutazione dei rischi per la salute umana derivanti dagli ingredienti cosmetici. Un compito di cui si è occupato con grande dedizione un comitato di esperti: il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS).
Tuttavia, la formulazione del Regolamento (UE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici è in fase di nuovo aggiornamento, poiché la Commissione Europea intende aggiungere a questo testo normativo un nuovo aspetto in materia di sicurezza: la sicurezza ambientale. Infatti, se finora i consumatori richiedevano prodotti cosmetici sicuri per la salute umana, ora vogliono anche che gli ingredienti utilizzati nella loro produzione non rappresentino un rischio per l’ambiente. E che, inoltre, siano prodotti sostenibili, che generino la minor quantità possibile di rifiuti plastici e limitino al massimo il loro impatto ambientale.
Sai in che modo la sicurezza ambientale sta influenzando – e influenzerà – la normativa del settore cosmetico e i suoi ingredienti? Continua a leggere!
Garantire la sicurezza ambientale segnerà una svolta nella valutazione della sicurezza dei prodotti e degli ingredienti cosmetici
Una delle sfide più importanti che l'industria cosmetica europea deve affrontare è tenersi aggiornati sulle continue nuove normative relative agli ingredienti, di etichettatura, di imballaggio, … e applicarla con sufficiente anticipo per evitare costi aggiuntivi (distruzione delle scorte o ritiro dal mercato). La maggior parte delle normative e delle nuove restrizioni in materia di ingredienti cosmetici, finora, hanno avuto lo scopo di tutelare la salute dei consumatori.
Il gruppo di esperti denominato SCCS: Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori È la Commissione Europea che valuta i dati tossicologici disponibili relativi all’ingrediente, fornendo un parere sulla sicurezza per l’uomo che, infine, viene regolamentato e pubblicato dalle autorità europee, con precise scadenze per l’entrata in vigore. In tal senso, è fondamentale per l’industria cosmetica anticipare il più presto possibile le date delle nuove normative, al fine di pianificare e definire le priorità della migliore strategia aziendale.
Inoltre, attualmente esiste un altro aspetto estremamente rilevante nelle normative e nelle restrizioni relative ai prodotti che consumiamo. Si tratta dell’impatto ambientale che essi hanno. Infatti, al giorno d’oggi stanno emergendo restrizioni e nuove normative che si applicano ai cosmetici e che sono volte a proteggere l'ambiente. A questo livello, la Agenzia europea per le sostanze chimiche e le miscele (ECHA), che valuta le sostanze dal punto di vista della sicurezza umana e anche ambientale, sta emanando norme — parallelamente al SCCS– che riguardano anche i prodotti cosmetici.
Un cambiamento di paradigma nella regolamentazione dei prodotti cosmetici: dalla sicurezza umana alla sicurezza ambientale
L'aspetto della sicurezza ambientale dei prodotti cosmetici, che per anni è stata una questione secondaria, è ora presa in considerazione ai massimi livelli, soprattutto dopo la pubblicazione della nuova normativa europea sui rifiuti di plastica. E tutto lascia pensare che, d’ora in poi, I prodotti e gli ingredienti cosmetici non solo devono essere sicuri per la salute umana, ma devono anche rispettare l'ambiente.
E questo nuovo paradigma comporta una sfida per le aziende produttrici: con tutti questi cambiamenti e sovrapposizioni, è ovviamente diventato più complicato per l'industria tenere traccia degli ingredienti o delle sostanze che potrebbero essere interessate da future normative ambientali.
Il documento quadro che disciplina i cosmetici in Europa, il Regolamento europeo sui prodotti cosmetici n. 1223/2009, è attualmente in fase di revisione al fine di disporre di un nuovo testo legislativo aggiornato, in cui Per la prima volta si terrà conto degli aspetti ambientali nella valutazione degli ingredienti cosmetici. Al fine di migliorare l'efficacia, l'efficienza e la coerenza delle valutazioni degli ingredienti, tali valutazioni saranno riorganizzate in modo che per ciascuna sostanza venga effettuata una valutazione unica, raggruppando i rischi per la salute umana e rischi ambientali. Per questo motivo, il gruppo di SCCS sarà trasferito sotto la responsabilità di ECHA.
L'organismo europeo ECHA sta valutando le sostanze chimiche basandosi esclusivamente sulle loro proprietà intrinseche di pericolo e non tanto su una valutazione del rischio; sarà quindi estremamente importante effettuare un monitoraggio per verificare l'impatto che ciò avrà in futuro. Finché non si giungerà a questa unificazione di ‘’una sola valutazione per sostanza», l'industria cosmetica deve rimanere attenta ai cambiamenti che potrebbero interessare ciascun ingrediente a seguito dei diversi tipi di valutazioni, al fine di applicarli prima delle date stabilite.
Ultime novità in materia di normativa sui cosmetici
Campi GTF M. fornisce assistenza e consulenza in materia di monitoraggio normativo dei propri clienti con l'obiettivo di anticipare e identificare i possibili rischi, al fine di pianificare le strategie adeguate per ciascuna azienda ed evitare costi aggiuntivi. A tal fine, i nostri tecnici si tengono aggiornati sulle comunicazioni pubblicate regolarmente sia dal comitato SCCS come ECHA.
E infatti, negli ultimi mesi sono state pubblicate diverse notizie che riguardano direttamente diversi ingredienti cosmetici. Nei prossimi anni saranno applicate nuove restrizioni a:
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- Conservanti che rilasciano formaldeide
- Profumo e filtro solare Homosalate
Inoltre, tra pochi giorni (luglio 2023), non potranno più essere immessi sul mercato europeo né commercializzati come ingrediente vari prodotti cosmetici oggetto di precedenti avvisi da parte di tali organismi e che non rispettano alcune nuove restrizioni relative al dosaggio a seconda del tipo di cosmetico. E che comprendono 4 filtri solari, una tintura per capelli e un antiossidante:
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- Butilidrossitoluene (BHT) (antiossidante)
- Acid Yellow 3 (tinta per capelli)
- bis(dietilaminoidrossibenzoilbenoil)piperazina (filtro solare)
- bis(dietilammino-idrossibenzoilbenoil)piperazina (nano) (filtro solare)
- Benzofenone-3 (filtro solare)
- Octocrylene (filtro solare)
Infine, esiste un elenco degli ingredienti che saranno vietati nei prodotti cosmetici, senza periodi di adattamento, verso la fine del 2023:
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- Bromuro di ammonio
- Bis(2-etilesanoato) di dibutilstagno
- Di(acetato) di dibutilstagno
- Biossido di tellurio
- Tetraossido di bario e boro
- 2,2-dimetilpropan-1-olo, derivato tribromurato; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-olo
- 2,4,6-tri-terz-butilfenolo
- 4,4’-solfonildifenolo; bisfenolo S
- Benzofenone
- Quinoclamina (ISO); 2-ammino-3-cloro-1,4-naftochinone
- Acido perfluoroeptanoico; acido tridecafluoroeptanoico
- metil N-(isopropossicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorofenil)-β-alaninato
- valifenalato
- Acido 6-[C12-18-alchil-(ramificato, insaturo)-2,5-diossopirrolidin-1-il]esanoico, sodio e sali di tris(2-idrossietil)ammonio
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Acido 6-[(C10-C13)-alchil-(ramificato, insaturo)-2,5-diossopirrolidin-1-il]esanoico
- Acido 6-[C12-18-alchil-(ramificato, insaturo)-2,5-diossopirrolidin-1-il]esanoico
- Teofillina; 1,3-dimetil-3,7-diidro-1H-purina-2,6-dione
- 1,3,5-triazina-2,4,6-triammina
- melamina
- Fluopicolide (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzamide
- Triammide fosforica di N-(2-nitrofenile)
- N-(5-cloro-2-isopropilbenzil)-N-ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-
pirazolo-4-carbossamide; isoflucipram - Massa di reazione del 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetraidro-9-
isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazolo-4-carbossamide e 3-(difluorometil)-1-
metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-
yl]pirazolo-4-carbossammide [>78% isomeri sin, <15% isomeri anti (contenuto relativo)];
isopirazam; - Margosa, estratto dai semi dell’Azadirachta indica ottenuto con acqua e successivamente
trattato con solventi organici; - Cumene