Il Regolamento (CE) n. 1907/2006 è la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche. È noto con il nome abbreviato di Regolamento REACH, ed è entrato in vigore il 1° giugno 2007. Questo regolamento, valido in tutta l'UE, mira a disciplinare la fabbricazione, la commercializzazione e l'uso di sostanze e miscele chimiche. L'obiettivo è quello di proteggere la salute umana e l'ambiente. L'applicazione e il monitoraggio di questo regolamento sono affidati alle autorità competenti. ECHA, l'Agenzia europea per le sostanze chimiche.
Nel Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, Si parla spesso di normative europee che riguardano i prodotti cosmetici o le sostanze chimiche ad uso cosmetico. Nel Rapporti Rapex, Su questi regolamenti pubblichiamo ogni settimana un resoconto sui social media. E il Regolamento REACH, è uno dei testi normativi utilizzati dall'UE per valutare la sicurezza dei prodotti.
Il regolamento REACH è attualmente di nuovo al centro dell'attenzione per una questione di scadenze. Il 31 maggio 2017 scade il termine per la pre-registrazione delle sostanze. E quelle che entreranno dovranno essere registrati entro il 31 maggio 2018. Questa seconda data è il termine ultimo per la registrazione nell'UE delle sostanze prodotte o importate in quantità superiori a una tonnellata.
Cosa devo fare per registrare una sostanza REACH?
È necessario elaborare il Dossier di registrazione nel Registro REACH. Questa notifica comprende due documenti: da un lato una Scheda tecnica, che fornisce informazioni sulla classificazione delle sostanze e sui loro usi. Più tonnellate vengono prodotte o importate, più informazioni devono essere fornite sulla sostanza.
E dall'altra, un Relazione sulla sicurezza chimica, che deve essere presentata ogni volta che si producono o importano più di 10 tonnellate di una sostanza chimica. La prima cosa da presentare è una valutazione del pericolo. Se la sostanza è classificata secondo Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio., Devono essere presentate anche la valutazione dell'esposizione e la caratterizzazione del rischio.
Importante: Vi ricordiamo che la presentazione delle sostanze avviene tramite il formato IUCLID.
Regolamento REACH: un quadro normativo per le sostanze chimiche
Il nome REACH è l'abbreviazione di Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche e delle miscele. Per raggiungere il suo obiettivo, il regolamento impone norme specifiche per ciascuno di questi quattro processi.
- RegistroQualsiasi sostanza prodotta/importata in quantità pari o superiore a 1 tonnellata all'anno deve essere registrata.
- ValutazioneI rischi per la salute e l'ambiente devono essere analizzati secondo criteri stabiliti.
- AutorizzazioneLe aziende devono richiedere un'autorizzazione all'uso per tutte le sostanze estremamente problematiche ai sensi del regolamento REACH.
- RestrizioneÈ essenziale sapere quali sostanze sono vietate o soggette a restrizioni perché rappresentano un rischio inaccettabile per la salute umana e l'ambiente.