Il Dipartimento della Salute La Catalogna ha abolito la procedura in presenza per le richieste di autorizzazione sanitaria relative alla pubblicità di prodotti sanitari (PS) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD). A partire dallo scorso 1° luglio, la Generalitat accetta solo le richieste presentate tramite il canale telematico, ovvero in formato digitale.
Con questa misura, le autorità sanitarie catalane ottemperano agli articoli 14.2 e 14.3 della Legge n. 39 del 2015, in cui si tratta dell'obbligo per le persone giuridiche di interagire con la pubblica amministrazione per via telematica al fine di espletare le proprie procedure amministrative.
Ricordiamo: L'articolo 38 del Decreto Reale n. 1591/2009 e l'articolo 25 del Decreto Reale n. 1662/2000 prevedono che, per la diffusione di pubblicità relativa a dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) destinati al grande pubblico, sia necessaria la previa autorizzazione delle autorità sanitarie competenti. Pertanto, È indispensabile ottenere l'autorizzazione del Dipartimento della Salute se si intende portare avanti qualsiasi campagna pubblicitaria relativa a PS e IVD..
Le nuove procedure con la pubblica amministrazione: la via telematica
Il canale telematico per le richieste di autorizzazione alla pubblicità è stato lanciato nel gennaio 2017. Da allora ha dimostrato, con 175 richieste ricevute e evase, che Il canale online semplifica e velocizza la gestione di queste pratiche.
Infatti, nel Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, constatiamo giorno dopo giorno l’efficacia delle procedure online per mantenere i contatti con le amministrazioni pubbliche. E, pur essendo consapevoli che questo cambiamento nell’iter di elaborazione delle richieste di autorizzazione alla pubblicità abbia delle conseguenze per le aziende del settore dei dispositivi medici, riteniamo che sia necessario che le imprese del settore siano in grado di adattarsi. Anche se… forse non fin dal primo giorno.
Conoscete il nostro servizio di autorizzazione sanitaria per la pubblicità dei prodotti PS?
Per quelle aziende che al momento non sono in grado di occuparsi di queste pratiche, in Noi di GTF disponiamo, ormai da anni, di un esclusivo servizio di autorizzazione sanitaria della pubblicità per i Dispositivi medici e i Dispositivi medici per la diagnostica in vitro.
Attraverso i nostri servizi di consulenza tecnica, vi forniamo assistenza e soddisfiamo le vostre esigenze in materia di preparazione e presentazione della domanda di pubblicità relativa ai dispositivi medici destinati al pubblico alle autorità sanitarie competenti.