81 allergeni nei cosmetici: nuovo elenco di 81 allergeni che devono essere dichiarati nei prodotti cosmetici

 

81 allergeni nei prodotti cosmetici– Lo scorso 26 luglio, la Commissione europea ha approvato il Regolamento (UE) 2023/1545, che modifica il regolamento (CE) n. Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di etichettatura dei allergeni presenti nelle fragranze dei prodotti cosmetici. Il giorno successivo, questa nuova normativa è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (GUUE).

 

Questa modifica del Regolamento 1223/2009 Il regolamento sui prodotti cosmetici ha comportato un cambiamento fondamentale: è stato ampliato l'elenco degli allergeni che devono essere indicati sull'etichetta. Se prima esistevano 26 sostanze che, poiché contengono una fragranza con potenziale allergenico, dovevano essere indicate sull’etichetta di un prodotto cosmetico; a seguito della pubblicazione di questa modifica, ora 81 allergeni nei prodotti cosmetici. E questo, ovviamente, ha avuto un forte impatto su tutte quelle aziende che utilizzano fragranze o profumi nella produzione dei propri cosmetici.

 

Tuttavia, sono molte le aziende che ancora non sono a conoscenza dei cambiamenti previsti dal Regolamento (UE) 2023/1545, né quali siano esattamente i 81 allergeni che devono essere indicati nell'etichetta di un prodotto cosmetico. Per questo motivo, abbiamo ritenuto necessario pubblicare questo articolo per chiarire alcuni dubbi al riguardo. 

 

E tu? Sai già in che modo la nuova normativa sugli allergeni presenti nelle fragranze influisce sui tuoi prodotti cosmetici? 

81 allergeni nei prodotti cosmetici: la Commissione europea triplica il numero di allergeni presenti nelle fragranze che devono essere indicati in etichetta. 

Il nuovo Regolamento (UE) 2023/1545, che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda
relativo all'etichettatura degli allergeni presenti nelle fragranze nei prodotti cosmetici, definisce le fragranze come «composti organici con odori caratteristici, generalmente gradevoli, ampiamente utilizzati nei profumi e in altri prodotti cosmetici profumati, ma anche in molti altri prodotti, quali detersivi, ammorbidenti e altri prodotti per la casa».

Le fragranze provengono solitamente da estratti naturali e ci consentono di creare prodotti di profumeria, nonché di migliorare l’esperienza olfattiva di altri cosmetici e/o di altre categorie di prodotti per l’igiene (come i biocidi o i prodotti chimici).  Come ben sappiamo, sono molte le persone allergiche al polline, a determinati tipi di frutta o frutta secca e persino alle erbe aromatiche. E pur conservando molte delle proprietà dell’originale, le fragranze presentano lo stesso potenziale allergenico della loro versione naturale. 

O, in altre parole: una persona che soffre di reazioni allergiche – le principali sono la sensibilizzazione cutanea e la comparsa di dermatite allergica da contatto –, prendiamo ad esempio il limone, e, come prevedibile, potrebbe esserlo anche alla citronella, ovvero la fragranza ricavata dal limone. Sapere quali fragranze sono state utilizzate nella produzione di un prodotto cosmetico può aiutarla a evitare queste reazioni allergiche. 

Allergeni presenti nelle fragranze: storia dell’etichettatura e origine della normativa

Nel 1999, grazie all’innovazione scientifica e alla collaborazione tra le autorità nazionali europee, si decise di creare un sistema che consentisse la notifica tra i paesi dell’UE delle fragranze utilizzate nella fabbricazione dei prodotti cosmetici. E sebbene i criteri per la notifica abbiano subito variazioni, sin dai suoi esordi fino allo scorso luglio, c’era una costante che era rimasta immutata, anche dopo la pubblicazione del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. Infatti, siamo riusciti a individuare un elenco di 26 allergeni soggetti a obbligo di dichiarazione per le aziende produttrici di cosmetici.

Questo elenco originale di 26 fragranze utilizzate nella profumeria e nella cosmesi comprendeva le seguenti sostanze o composti, che dovevano essere debitamente indicati nell'etichettatura del prodotto cosmetico:

1. 1. Alfa-isometil ionone
   2. Alcool di anice
   3. Amil cinnamale
   4. Alcool amilcinnamico
   5. Alcool benzilico
   6. Benzoato di benzile
   7. Cinnamato di benzile
   8. Salicilato di benzile
   9. Butilfenil metilpropionale (noto anche come Lilial)
   10. Cinnamale
   11. Alcool cinnamilico
   12. Citral
   13. Citronellolo
   14. Cumarina
   15. Eugenolo
   16. Estratto di Evernia prunastri
   17. Estratto di Evernia furfuracea
   18. Farnesolo
   19. Geraniolo
   20. Esil cinnamale.
   21. Idrossicitronellale
   22. Idrossiisoesil 3-cicloesene carbossaldeide. (Conosciuto anche come Lyral)
   23. Isoeugenolo
   24. Liminene
   25. Linalolo
   26. 2-octinoato di metile.

Ecco come funzionava l'elenco degli allergeni fino allo scorso luglio 2023: il produttore, per poter immettere sul mercato un prodotto cosmetico, doveva includere nell'etichetta, tra gli ingredienti, un breve elenco che indicasse quali di questi 26 allergeni fossero presenti (purché la loro concentrazione non superasse un 0,011 TP3T nei prodotti da risciacquare e 0,0011 TP3T nei prodotti cosmetici senza risciacquo).

Per stabilire tali concentrazioni minime soggette a notifica, la Commissione europea ha tenuto conto della la persistenza che la fragranza può avere sul nostro corpo, nonché la quantità minima che possono produrre effetti indesiderati. Infatti, si ritiene che un prodotto cosmetico contenente una qualsiasi di queste 26 fragranze in una concentrazione inferiore a 0,01% e 0,001% – rispettivamente nei prodotti che si schiariscono e in quelli che non si schiariscono –, non è necessario segnalarle, poiché il rischio di una reazione allergica è piuttosto basso.

Cosa devono sapere i consumatori sugli allergeni presenti nelle fragranze?

Una raccomandazione sulle fragranze con potenziale allergenico: in qualità di consumatori, dobbiamo tenere presente che un prodotto cosmetico possa contenere fragranze non dichiarate (poiché la loro concentrazione è stata ritenuta troppo bassa), a meno che sull’etichetta non sia specificatamente indicato che si tratta di un prodotto “ipoallergenico” oppure “senza allergeni”, un ‘’claim" riservato esclusivamente a coloro che prodotti progettati con l'obiettivo di ridurne il potenziale allergenico. 

In fin dei conti, indicare gli allergeni presenti nelle fragranze sull’etichetta è necessario affinché il consumatore finale disponga di informazioni sufficienti per identificare tali sostanze. E si presume che un consumatore mediamente informato sarà in grado, all’occorrenza, di scartare un prodotto nel caso in cui una delle fragranze in esso contenute gli provochi reazioni allergiche.

A questo proposito, il Regolamento (UE) 2023/1545 non comporta grandi cambiamenti nel modo di operare: nel settore cosmetico continuano ad esserci alcune fragranze che sono considerate allergeni soggetti a obbligo di dichiarazione e che, se vogliamo utilizzarlo nella formulazione di un prodotto cosmetico, dovremo indicarlo sull'etichetta.  Il fatto è che, in sostanza, la principale novità introdotta da questo nuovo regolamentooppure è la estensione a 81 allergeni presenti nelle fragranze soggetti a notifica. 

Per la pubblicazione del Regolamento (UE) 2023/1545, l'elenco precedente degli allergeni soggetti a obbligo di dichiarazione è stato aggiornato con le informazioni raccolte dal Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS), un ente che fa capo alla Commissione europea e che tra le sue competenze figura la ricerca sulla sicurezza dei prodotti e degli ingredienti cosmetici.

In linea con le raccomandazioni del SCCS, nel RRegolamento (UE) 2023/1545, che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'etichettatura degli allergeni presenti nelle fragranze nei prodotti cosmetici Sono state inserite 55 sostanze utilizzate come fragranze nei prodotti cosmetici, la cui segnalazione non era precedentemente obbligatoria, ampliando così l'elenco fino a 81 allergeni soggetti a obbligo di segnalazione. 

Quali sono i nuovi allergeni presenti nelle fragranze che dovranno essere segnalati d'ora in poi?

Oltre ai 26 allergeni già presenti nell'elenco originale, il nuovo elenco pubblicato nel RRegolamento (UE) 2023/1545, che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'etichettatura degli allergeni presenti nelle fragranze nei prodotti cosmetici include:

• • • Acetil Cedrene
    • Salicilato di amile
    • Benzaldeide
    • Canfora
    • Beta-cariofillene
    • Carvone
    • Acetato di dimetile / fenetile
    • Esadecanolattone
    • Esametilindano-pirano
    • Linalil
    • Mentolo
    • Trimetilciclopentenilmetilisopentenolo
    • Salicilaldeide
    • Santalolo
    • Sclareolo
    • Terpineolo
    • Tetrametil-acetil-ottahidronaftaleni
    • Trimetilbenzenopropanolo
    • Vanillina
    • Cananga odorata
    • Olio di foglie di Cinnamomum cassia
    • Olio di corteccia di Cinnamomum Zeylanicum
    • Olio di fiori di Citrus aurantium amara / Olio di fiori di Citrus aurantium dulcis
    • Olio di buccia di Citrus aurantium amara / Olio di buccia di Citrus aurantium dulcis / Olio di buccia di Citrus sinensis
    • Olio di buccia di Citrus Aurantium Bergamia
    • Olio essenziale di scorza di limone (Citrus limon)
    • Olio di Cymbopogon Schoenanthus / Olio di Cymbopogon Flexuosus
    • Olio di foglie di Eucalyptus globulus / Olio di foglie e ramoscelli di Eucalyptus globulus
    • Olio di foglie di Eugenia Caryophyllus / Olio di fiori di Eugenia Caryophyllus / Fusto di Eugenia Caryophyllus
    • Olio / Olio di germogli di Eugenia Caryophyllus
    • Estratto di fiori di Jasminum grandiflorum / Olio di Jasminum officinale / Estratto di fiori di Jasminum officinale
    • Olio di Juniperus virginiana / Olio di legno di Juniperus virginiana
    • Olio di foglie di alloro nobile
    • Olio di Lavandula Hybrida / Estratto di Lavandula Hybrida / Estratto di fiori di Lavandula Hybrida
    • Estratto di fiori, foglie e steli di Lavandula intermedia / Olio di fiori, foglie e steli di Lavandula intermedia / Olio di Lavandula intermedia
    • Olio di Lavandula Angustifolia / Estratto di fiori, foglie e steli di Lavandula Angustifolia
    • Olio di menta piperita
    • Olio di foglie di Mentha viridis
    • Estratto di Narcissus Poeticus / Estratto di fiori di Narcissus Pseudonarcissus / Estratto di Narcissus Jonquilla / Estratto di Narcissus Tazetta
    • Olio di fiori di Pelargonium graveolens
    • Olio di Pogostemon Cablin
    • Olio di fiori di rosa damascena / Estratto di fiori di rosa damascena
    • Olio di fiori di Rosa Alba / Estratto di fiori di Rosa Alba
    • Olio di fiori di rosa canina
    • Olio di fiori di Rosa Centifolia / Estratto di fiori di Rosa Centifolia
    • Olio di fiori di Rosa Gallica
    • Olio di fiori di rosa moschata
    • Olio di fiori di rosa rugosa
    • Olio di Santalum Album
    • Acetato di eugenile
    • Acetato di geranile
    • Acetato di iso-eugenile
    • Pineno