La semaine dernière, du 24 au 26 novembre, s'est tenue la 5e réunion internationale sur la réglementation sanitaire. Il s'agit d'un congrès mondial au cours duquel des experts en réglementation et des agences sanitaires nationales du monde entier discutent des questions d'actualité dans le secteur. Mercè Camps a participé à une table ronde sur la réglementation des dispositifs médicaux dans l'UE.
Les 5ème réunion internationale sur la régulation de la santé a été organisée par AMEPRESL'Association mexicaine des professionnels en réglementation sanitaire de l'industrie des intrants de santé (Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria de la Industria de Insumos para la Salud).
En raison de sa vocation internationale, les personnes suivantes ont été invitées à y participer agences nationales de santé -y compris l'AEMPS - et un grand nombre d'organisations de la société civile. experts en réglementation de la santé des pays suivants : Argentine, Brésil, Canada, Chili, Colombie, Costa Rica, Cuba, République dominicaine, Équateur, El Salvador, Guatemala, Honduras, Mexique, Nicaragua, Panama, Pérou, Espagne, Suisse, Royaume-Uni, États-Unis et République dominicaine.
La réunion a été informée des principaux changements intervenus dans la cadre réglementaire pour les médicaments et les dispositifs médicaux -produits de santé- en Amérique latine. En outre, il a été annoncé que le actions des autorités sanitaires participantes dans la lutte contre la pandémie de COVID-19. Il a également discuté de l'importance de "compter sur".n politiques réglementaires et systèmes réglementaires intelligents"Les participants ont également discuté de la manière de rendre les processus réglementaires plus efficaces. Enfin, une discussion a eu lieu sur la harmonisation, convergence et confianceet sur l'importance de ces trois concepts pour permettre la mise en œuvre de la des systèmes réglementaires intelligents.
Parmi les intervenants internationaux, on peut citer Mercè Campsdirecteur de Office technique pharmaceutiquequi a participé à un panel de discussion sur la réglementation des dispositifs médicaux dans l'UE.
Représentation espagnole à la réunion internationale
Les 5ème réunion internationale sur la régulation de la santé deux participants étaient des experts de la réglementation sanitaire en Espagne : un technicien en charge de l'évaluation de la qualité de l'eau et de la qualité de l'air. AEMPSet le directeur de notre bureau Mercè Campsqui ont participé à deux des événements prévus :
- Dirigé une table ronde sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux.
- Participer lors d'une autre table ronde sur les politiques menées dans le cadre du COVID-19.
Du côté de GTF, nous apprécions très positivement les deux interventions de notre directrice, Mercè Camps, qui ont permis de lever devant un public nombreux - principalement composé de techniciens en réglementation d'Amérique centrale et latine - quelques doutes sur la réglementation des dispositifs médicaux dans la zone euro.
Une conférence sur la réglementation des dispositifs médicaux par Mercè Camps
Tels sont les thèmes abordés lors de la table ronde animée par Mercè Camps lors de la réunion :
Partie 1 : Nouveau règlement 745/2017 sur les dispositifs médicaux :
- Ce que nous voulons dire
- Définition
- Objectifs du règlement
- Cadre législatif pour les dispositifs médicaux
- Classification des dispositifs médicaux
- Quelles sont les nouveautés du règlement ?
- Acteurs économiques
Partie 2 : Marquage CE
- Dispositifs médicaux et marquage CE
- Apposition du marquage CE
- Implications du marquage CE
- Produits marqués CE
- Normes harmonisées dans l'Union européenne
- Organisme notifié
- Documents d'accréditation
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