El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
El Reglament Europeu sobre nous aliments entra en vigor
Reglament europeu sobre nous aliments – El nou Reglament (UE) 2015/2283 va entrar en vigor l'1 de gener. Fins a finals de 2017, hi havia un marc legal diferent. El Reglament (CE) núm. 258/97 sobre nous aliments i nous ingredients alimentaris encara estava en vigor. I...
CataloniaBio & HealthTech, una nova fusió d'associacions del sector sanitari
Dimarts 12 de desembre es van celebrar les assemblees generals dels membres de CataloniaBio i del HealthTech Cluster. Les dues associacions de tecnologia sanitària han mantingut converses de fusió durant tot el 2017. I en això han estat assistides per...
Informe Rapex de novembre de 2017: un mes ple de prohibicions
Informe Rapex de novembre de 2017 – El novembre passat, el Sistema d'Alerta Ràpida per als Consumidors de la UE (Rapex) va publicar quatre alertes de la Comissió Europea. Com a resultat, un total de 191 productes van ser retirats del mercat únic. Aquesta és la xifra més alta...