Blog de GTF MCAMPS

La jornada de formació sobre dispositius mèdics va ser un gran èxit.

22 de març de 2016 | Formació, Productes Sanitaris

Dimarts 15 de març, l'Oficina Tècnica Farmacèutica M. Camps va organitzar el curs com a part del programa de formació UB-IL3. Nova Regulació Europea de Dispositius Mèdics. L'esdeveniment, que va tenir lloc a les instal·lacions de l'IL3 a Barcelona, va reunir ponents dels sectors públic i privat – amb discursos principals d'altes càrrecs de AEMPS, FENIN y Anefp-, i hi van assistir més de 70 estudiants inscrits.

El curs va començar a les nou del matí, quan es van recollir els documents dels participants i Mercè Camps, director del GTF i coordinador del curs, va presentar la jornada de formació i el professorat. La primera ponència va ser impartida per Carmen Abad, cap del Departament de Dispositius Mèdics de l'AEMPS, que va fer la ponència principal sobre els canvis que comportaran les futures normatives sobre dispositius mèdics.

Després de la pausa de cafè, Maria Aláez (FENIN) va parlar de les noves regles de classificació, Maria Concepció Rodríguez (AEMPS) sobre els aspectes clínics de la nova Regulació i Anna Amich (ALCON) sobre la vigilància i la farmacovigilància postcomercialització dels productes medicinals un cop s'hagi adoptat el nou Reglament.

A la tarda, va ser el torn de Maite López-Gil (ANEFP), que va parlar dels requisits d'etiquetatge en el nou Reglament PS, i Salvador Cassany (Servei de Control de Productes Farmacèutics i Dispositius Mèdics del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, que es va centrar en la publicitat de dispositius mèdics a Catalunya – I finalment, vam assistir a la presentació de Fabio Tommasi Vermell (Kiwa Cermet), que va parlar de les bases de dades EUDAMED i UDI, d'acord amb el nou Reglament.

L'esdeveniment, que va ser un gran èxit en termes d'assistència i va rebre una resposta molt positiva dels participants, va deixar clar que encara queda molta feina per fer. No obstant això, també va posar llum sobre certs aspectes del futur dels dispositius mèdics, com ara la seva regulació i els assaigs clínics que s'han de dur a terme. Dit això, voldríem deixar clar que, tot i que el Reglament servirà per harmonitzar la legislació a tota la UE, hem de tenir en compte els detalls que cada Estat membre pugui afegir a la nova legislació.

Ha trobat útil aquest article?

Si necessiteu assessorament tècnic o més informació, el nostre equip està aquí per ajudar-vos.

 

Contacti'ns, sense cap tipus de compromís.