El Registre d'autoritzadors de mercat de dispositius mèdics permet als fabricants de dispositius mèdics de classe I i de dispositius mèdics fets a mida notificar a les autoritats els dispositius mèdics que comercialitzen. Voleu saber com funciona el registre i quina informació hi podeu trobar a la seva base de dades? Continueu llegint!
Blog de GTF MCAMPS
Legislació
busca els artícles que més t'interessin
L'associació AMEPRES celebra el seu 10è aniversari.
AMEPRES, l'Associació Mexicana de Professionals de la Regulació Sanitària, celebra enguany el 10è aniversari de la seva fundació. Això...
Nanomaterials: la UE aclareix la seva definició a la Recomanació 2022/C229/01
Al llarg del segle XXI, els nanomaterials i la nanotecnologia han revolucionat el món de la ciència tal com el coneixíem. Gràcies a...
Llei de Residus i Sòls Contaminats: la nova legislació ha estat aprovada pel Senat i el Parlament
La Llei de residus i sòls contaminats ha estat aprovada pel Parlament i aviat es publicarà al Butlletí Oficial de l'Estat. Saps com afecten les noves regulacions els sectors alimentari i cosmètic? Continua llegint!
Què és Eudamed: la base de dades de la Comissió Europea de dispositius mèdics
Eudamed és una base de dades creada per la Comissió Europea per supervisar i registrar tots els dispositius mèdics comercialitzats dins de l'eurozona.
Dióxid de titani: la Comissió Europea prohibeix el TiO₂ com a additiu alimentari
El diòxid de titani (TiO₂) és un compost blanc amb un lleuger brillantor que s'ha utilitzat durant més d'un segle en pintures, plàstics, paper, etc.
Gels i solucions hidroalcohòliques de grau cosmètic: actualitzacions de l'etiquetatge
La Comisión Europea ha decidido recientemente realizar cambios en el etiquetado de los geles y soluciones hidroalcohólicas de tipo cosmético. Con...
Llei de residus i sòls contaminats: el Govern aprova el projecte de llei sobre residus plàstics
En la reunió del Consell de Ministres del dimarts 18 de maig, el Govern espanyol va aprovar l'Avantprojecte de Llei (APL) sobre residus i sòls contaminats....
Nutri-Score: un sistema d'etiquetatge nutricional per a aliments processats
Nutri-Score és un sistema d'etiquetatge frontal per a productes alimentaris. Aquest sistema de semàfor nutricional proporciona als consumidors informació sobre la qualitat nutricional dels aliments processats i envasats disponibles al mercat.
Marcatge CE per als plàstics d'un sol ús: el nou Reglament 2020/2151 afecta els productes d'higiene
Poc abans de finals del 2020, la Comissió Europea va publicar un reglament que s'ha de complir a tota la zona de l'euro i que afecta certs productes...
Dispositius mèdics arran del Brexit: adaptació de l'etiquetatge i les instruccions d'ús
L'AEMPS ha llançat un nou lloc web que exposa totes les implicacions del Brexit per a les empreses del sector sanitari. Entre...
La implementació del nou Reglament de Dispositius Mèdics (UE) 2017/745 s'ha ajornat fins al 2021.
La implementació del nou Reglament de Dispositius Mèdics (UE) 2017/745 s'ha ajornat fins al 26 de maig de 2021.











