Il 4 febbraio il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps e consulenza Azierta organizzare il webinar "Vigilanza e post-marketing dei dispositivi medici".
Questa formazione, che si svolgerà online per gli utenti registrati -La partecipazione è gratuita, previa registrazione- fornirà una panoramica della normativa e dei passi da compiere per effettuare il monitoraggio del PS.
Il La sorveglianza e il monitoraggio del mercato sono una parte essenziale della commercializzazione dei dispositivi medici.Si tratta di un settore in continua innovazione e di grande importanza per il mercato europeo e spagnolo.
Il webinar sarà moderato da:
- Campi di Mercè. Amministratore delegato e fondatore del Gabinetto Tecnico Farmaceutico MCamps
- Olegario Cuevas. Responsabile commerciale del settore sanitario presso Azierta
La presentazione del webinar sarà condotta da:
- Silvia de Andrés. Responsabile dei dispositivi medici
- Alberto Orós. Consulente tecnico
Sorveglianza e commercializzazione dei dispositivi medici:
programma del webinar
-
-
- Introduzione
- Sistema di sorveglianza
- Gestione degli incidenti
- Azioni correttive di sicurezza (FSCA) e avvisi di sicurezza (FSN)
- Rapporti sulle tendenze
- Sistema di sorveglianza post-vendita
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
- Rapporto di monitoraggio post-mercato (PMSR)
- Follow-up clinico post-marketing
-
Gli ultimi articoli del nostro blog
Nuovo regolamento 2017/745 sui dispositivi medici e 2017/746 sugli IVD
Grandi novità nel settore dei dispositivi medici, il nuovo Regolamento 2017/745 sui dispositivi medici. Oggi, 5 maggio, il Parlamento europeo e il Consiglio d'Europa hanno pubblicato i due documenti sui dispositivi medici che stavamo aspettando. Entrambe le pubblicazioni...
Rapporto Rapex aprile 2017: l'UE richiama 5 cosmetici lo scorso mese
Nel 4 Rapporto Rapex di aprile 2017, sono stati ritirati dal mercato europeo fino a 5 cosmetici. Si tratta di un numero ragionevolmente basso. E lo è ancora di più se si considera che in questo periodo sono stati vietati dalla Commissione Europea un totale di 174 articoli. Per la sua...
Nuovo rapporto sulla pratica sportiva in Catalogna
All'inizio di aprile, l'Observari Català de l'Esport ha pubblicato il rapporto “L'esport a Catalunya: 10 anys de l'Observatori Català de l'Esport 2006-2016” - in spagnolo, El deporte en Cataluña, 10 anys del Observatorio Catalán del Deporte -, sulle principali...