Il 4 febbraio il Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps e consulenza Azierta organizzare il webinar "Vigilanza e post-marketing dei dispositivi medici".
Questa formazione, che si svolgerà online per gli utenti registrati -La partecipazione è gratuita, previa registrazione- fornirà una panoramica della normativa e dei passi da compiere per effettuare il monitoraggio del PS.
Il La sorveglianza e il monitoraggio del mercato sono una parte essenziale della commercializzazione dei dispositivi medici.Si tratta di un settore in continua innovazione e di grande importanza per il mercato europeo e spagnolo.
Il webinar sarà moderato da:
- Campi di Mercè. Amministratore delegato e fondatore del Gabinetto Tecnico Farmaceutico MCamps
- Olegario Cuevas. Responsabile commerciale del settore sanitario presso Azierta
La presentazione del webinar sarà condotta da:
- Silvia de Andrés. Responsabile dei dispositivi medici
- Alberto Orós. Consulente tecnico
Sorveglianza e commercializzazione dei dispositivi medici:
programma del webinar
-
-
- Introduzione
- Sistema di sorveglianza
- Gestione degli incidenti
- Azioni correttive di sicurezza (FSCA) e avvisi di sicurezza (FSN)
- Rapporti sulle tendenze
- Sistema di sorveglianza post-vendita
- Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
- Rapporto di monitoraggio post-mercato (PMSR)
- Follow-up clinico post-marketing
-
Gli ultimi articoli del nostro blog
Stabilimenti sanitari: modifiche a seguito della pubblicazione del Regio Decreto 239/2026
Lo scorso marzo è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale spagnola il Real Decreto 239/2026 del 25 marzo, che modifica il Real Decreto 1277/2003 del 10 ottobre. Questo aggiornamento normativo introduce misure volte a rafforzare la sicurezza dei pazienti, garantendo...
Nuovo obbligo legale per i centri sanitari: la vostra clinica è pronta?
Cosa comporta questo obbligo di legge? Lo scorso marzo è stato pubblicato sul BOE (Gazzetta Ufficiale dello Stato) il DECRETO REALE 239/2026, che modifica il DECRETO REALE 1277/2003 che si applica ai Centri sanitari. Questa modifica rafforza gli obblighi del controllo documentale, stabilendo che...
Etichettatura degli allergeni nelle fragranze: Regolamento (UE) 2023/1545
L'etichettatura degli allergeni nelle fragranze è una delle sezioni più importanti del packaging di un prodotto di profumeria, poiché ha un impatto diretto sulla sicurezza dei consumatori. Molte persone sono allergiche a uno o più allergeni presenti nelle fragranze....