Produzione da parte di terzi e valutazione della sicurezza di un prodotto cosmetico - Il «persona responsabile»La "commercializzazione di un prodotto cosmetico", definita nel Regolamento 1223/2009 è quello che deve garantire che, prima della commercializzazione, ci sia un dossier con le informazioni relative al suo sicurezza, e che deve essere valutato da un esperto. Questa responsabilità non spetta al progettista o al produttore. Nel caso di terzi, essi devono fornire tutte le informazioni sulla sicurezza alla «persona responsabile». Nel caso in cui questa persona non disponga delle necessarie conoscenze scientifiche e tecniche necessario, è consigliabile consultare un consigliere per la sicurezza.
Fabbricante terzo e persona responsabile: cosa dice il regolamento?
Nel Regolamento 1223/2009 sui prodotti cosmetici, nel Articolo 4, Viene definita la «Persona Responsabile» (fisica o giuridica) che deve garantire la conformità ai requisiti pertinenti stabiliti nel presente regolamento. Nella Articolo 5, Gli obblighi sono definiti.
Prima di proseguire, è opportuno chiarire che il regolamento è definito come «...".«produttore» come «qualsiasi persona fisica o giuridica che fabbrichi un prodotto, o che faccia progettare o fabbricare un prodotto, e che lo commercializzi con il proprio nome o marchio di fabbrica«. Pertanto, il «produttore non deve necessariamente essere il fabbricante, né il «fabbricante» deve essere il «fabbricante». Infatti, il concetto di «produttore» è più strettamente legato alla «persona responsabile» che al produttore industriale di un prodotto cosmetico.
Il Regolamento chiarisce molto bene che per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato, «la persona responsabile» deve garantire il rispetto dei requisiti relativi alla sua sicurezza, stabiliti nel Articolo 3. Pertanto, nel Articolo 10 si legge: «la persona responsabile deve assicurarsi che il prodotto sia stato sottoposto a una valutazione della sicurezza sulla base delle informazioni pertinenti e che sia stata redatta una relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico in conformità all'Allegato 1«. Inoltre, l'articolo 10 fa riferimento anche alla «persona responsabile» che si assicura che, nella valutazione della sicurezza, venga presa in considerazione:
- (a) esposizione precoce e sistematica ai particolari ingredienti della formulazione finale
- b) l'utilizzo di un approccio appropriato al valore delle prove per esaminare i dati da tutte le fonti esistenti
- (c) l'aggiornamento con le informazioni pertinenti generate una volta che il prodotto è stato immesso sul mercato.
Persona responsabile, marchio, produttore e requisiti di sicurezza
È chiaro, quindi, che l'impegno sulla sicurezza di un prodotto cosmetico spetta pienamente ed esclusivamente al «persona responsabile«La Commissione dovrebbe garantire la raccolta e l'aggiornamento di determinate informazioni sulla sicurezza e la loro corretta valutazione.
Nel caso in cui la «persona responsabile» sia la stessa che progetta, produce e commercializza il prodotto con il proprio nome o marchio, in virtù della sua esperienza e del suo coinvolgimento nella progettazione e nello sviluppo di prodotti cosmetici, dovrebbe essere in possesso della competenza tecnica e il informazioni sulla vostra sicurezza, e dovrebbe quindi essere in grado di garantirne la corretta valutazione, in conformità ai requisiti della Parte B (valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici). Lo stesso vale per la produzione da parte di terzi: cioè quando la «persona responsabile» progetta, sviluppa e commercializza il prodotto cosmetico con il proprio nome o marchio e per motivi tecnici, logistici o commerciali ne affida la produzione a terzi.
Cosa succede se la «persona responsabile» non è il produttore?
Tuttavia, può accadere che una «persona responsabile» si limiti a commercializzare il prodotto cosmetico con il proprio nome o marchio, senza essere coinvolta nella sua progettazione o sviluppo. E senza avere la piena competenza tecnica per giudicare se una valutazione soddisfa i requisiti (a), (b) e (c) di cui sopra. Un esempio potrebbe essere quello di un marchio sportivo che commercializza un prodotto cosmetico con il proprio nome o marchio. In questo caso, il marchio sportivo, in quanto «persona responsabile», deve anche garantire che le informazioni sulla sicurezza siano raccolte e sottoposte a valutazione. Se la «persona responsabile» non è tecnicamente qualificata per gestire tale valutazione, per garantire la sicurezza del prodotto cosmetico deve rivolgersi a una persona qualificata, che in molti casi può essere la persona che ha progettato, sviluppato e fabbricato il prodotto.
Se un prodotto cosmetico è progettato e fabbricato da un terzo, a causa della responsabilità attribuita dal regolamento alla «persona responsabile» per l'immissione sul mercato con il suo nome o marchio, questa deve avere libero accesso a tutte le informazioni sul suo sicurezza (Parte A, Allegato I) e la sua corretta valutazione. Il riservatezza nella diffusione di queste informazioni deve essere sempre mantenuto attraverso accordi tra le parti e mai impedendo l'accesso alle stesse.
Conclusioni sulla fabbricazione da parte di terzi e sulla valutazione della sicurezza di un prodotto cosmetico
Data la complessità della questione, se la «persona responsabile» della commercializzazione di un prodotto cosmetico fabbricato da terzi nutre dubbi di natura scientifica o tecnica, al fine di assumere pienamente tutte le questioni di sicurezza, si raccomanda che si rivolga a un esperto in materia. consigliere per la sicurezza.
Alla luce di quanto sopra, in conformità con il Regolamento 1223/2009 per i prodotti cosmetici, la raccolta delle informazioni pertinenti a sostegno della sicurezza di un prodotto cosmetico e la sua valutazione spetta esclusivamente alla «persona responsabile», che deve predisporre i mezzi necessari per garantire che ciò avvenga. che deve mettere in atto i mezzi necessari per garantire che ciò avvenga. E, se necessario, deve assicurarsi che ciò avvenga per mezzo di un sistema di controllo della sicurezza. consiglio dell'esperto. Attraverso un solido accordo contrattuale con chi ha progettato, sviluppato e realizzato il prodotto cosmetico. .
Per ulteriori informazioni sulla valutazione della sicurezza di un prodotto cosmetico e sulla produzione da parte di terzi, non esitate a contattarci. Siamo specialisti nella valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici..
- Il Opinione degli esperti è stato scritto nel 2012 per l'ex sito web di GTF M. Camps. E coincideva con un contesto di dubbi sull'interpretazione del Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici. Oggi questi temi sono ancora di grande attualità per il settore cosmetico.