El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Informe Rapex 29 d'abril de 2016: una setmana tranquil·la per als cosmètics
En l'alerta Rapex emesa divendres passat, 29 d'abril, es van retirar 30 productes del mercat europeu. A Espanya, les prohibicions van afectar set articles: un cotxe d'origen polonès, cinc joguines i un vestit de disfressa procedents de la Xina. Pel que fa al sector dels cosmètics, tenim...
L'AEMPS presenta el seu nou pla 2016-2019 per combatre els medicaments falsificats
L'11 d'abril, l'AEMPS va publicar el seu document titulat «Estratègia sobre medicaments falsificats 2016–2019». El document ofereix una introducció a la Directiva 2011/62/UE, el marc de la UE per prevenir que medicaments falsificats entrin a la cadena de subministrament...
Informe Rapex 22 d'abril de 2016: Finlàndia retira dos productes de fragància per a sauna
En l'alerta Rapex per als consumidors de la UE emesa divendres passat, 22 d'abril – dominada per prohibicions en el sector de l'automoció – es van retirar 38 productes del mercat europeu. D'aquests, nou eren a Espanya: algunes espelmes decoratives amb forma d'aliments, quatre...