El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
El Consell d'Europa adopta els nous reglaments sobre dispositius mèdics
Aquest matí, el Consell d'Europa ha adoptat els nous reglaments sobre dispositius mèdics i dispositius mèdics de diagnòstic in vitro. Després de l'aprovació del Consell d'Europa, ara han de ser adoptats pel Parlament Europeu. I un cop el Parlament Europeu hagi...
Informe Rapex 3 de març de 2017: Retirs de la UE d'un hidratant i un bàlsam de llavis
Divendres passat, l'alerta emesa a l'informe Rapex del 3 de març de 2017 va conduir a la retirada de 58 productes del mercat de la UE, una xifra molt elevada. D'aquests, quatre articles van ser prohibits per les autoritats espanyoles: tres joguines de la Xina i una corretja dissenyada per subjectar el...
Nou Butlletí Trimestral de l'AEMPS sobre productes medicinals i cosmètics
El 6 de febrer, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris va publicar el seu Butlletí Trimestral sobre Dispositius Mèdics i Cosmètics. Aquest és el número que cobreix l'octubre–desembre de 2016. Ofereix un resum de les activitats de l'agència...