Esta mañana el Consejo de Europa ha aceptado los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro. Tras la aprobación del Consejo de Europa, ahora debe aprobarlos el Parlamento Europeo. Y una vez este segundo organismo los ratifique, ya estará pendiente de publicación en el Diario Oficial de las Comunidades (DOUE) la nueva normativa a nivel europeo para este tipo de productos.
La publicación de los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios y IVD’s
Esperamos que su publicación definitiva sea antes de junio. Seguiremos informando puntualmente sobre la situación de los Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro. Una vez publicada la nueva normativa, habrá un tiempo máximo de aplicación de 3 años para el Reglamento de Productos Sanitarios y 5 años para los IVD’s.