El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Nova seu de l'Agència Europea de Medicaments: “Barcelona està preparada”
Com a resultat del Brexit, l'Agència Europea de Medicaments (EMA) haurà de traslladar la seva seu a un país que sigui membre de la Unió Europea. Tot i que la sortida del Regne Unit està prevista per a d'aquí aproximadament dos anys, la selecció de la nova seu per al...
Reglament REACH: darrers dies per presentar substàncies
Reglament (CE) núm. 1907/2006 relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de substàncies químiques. És conegut com a Reglament REACH i va entrar en vigor l'1 de juny de 2007. Aquest reglament, que...
La presentació de Carmen Abad sobre PS: mireu-la al lloc web de la RAFC.
Mª Carmen Abad Luna, cap del Departament de Dispositius Mèdics de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), va impartir una conferència sobre dispositius mèdics a la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya el 10 de maig. Ho va fer sota...