El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Seguretat ambiental: un nou aspecte de la regulació cosmètica
La seguretat mediambiental està esdevenint cada cop més important dins de la normativa de la UE sobre productes cosmètics. Ja no és suficient considerar només els riscos per a la salut humana; cal tenir en compte també els riscos per al medi ambient.
Mouillette d'Argent 2023 International Perfumery Competition: els Premis de Perfumeria BCB
Una 'mouillette' és una tira de paper absorbent o de cartró que sovint s'utilitza per provar una fragància. Gràcies a les propietats absorbents d'aquestes tires, els perfumistes i els clients poden experimentar la fragància completa d'un perfum,...
Reial Decret sobre Dispositius Mèdics: el Consell de Ministres aprova el nou Reial Decret 192/2023
Reial Decret sobre Dispositius Mèdics – El 20 de març, el Govern d'Espanya, a través del Consell de Ministres, va aprovar la nova normativa nacional sobre dispositius mèdics: el Reial Decret 192/2023, de 21 de març, pel qual es regulen els dispositius mèdics. Aquesta regulació permetrà al Govern d'Espanya adaptar la seva legislació al Reglament de Dispositius Mèdics 2017/745 de la Comissió Europea i legislar en aquells punts on el Reglament deixa marge a les autoritats nacionals.