El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Informe Rapex 17 d'abril de 2015: retirada d'un gran nombre de cosmètics
Tot i que els informes Rapex de les darreres tres setmanes no van revelar gaires prohibicions en el sector de la cosmètica, aquesta setmana la situació ha passat d'un extrem a l'altre. En l'informe Rapex de divendres passat, una tinta de tatuatge per a delineador d'ulls produïda per... va ser prohibida a França.
Entren en vigor les noves restriccions de la UE sobre l'ús de parabens en cosmètics
Durant l'última dècada, els parabens – substàncies tradicionalment utilitzades com a conservants en les indústries farmacèutica, alimentària i cosmètica – han estat eliminats progressivament del mercat europeu. Després dels recents canvis legislatius, a partir del 16 d'abril, ja no...
L'AEMPS explica les diferències entre els audiòfons i els amplificadors de so
El 28 d'abril, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va publicar una nota informativa sobre les diferències entre audiòfons i amplificadors de so. L'agència, que ha rebut diverses queixes sobre la venda de...