El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Novetats en tendències de bellesa: la cosmètics vegans
Des de fa un temps, hem estat llegint a la premsa especialitzada sobre l'auge dels cosmètics vegans, que es defineixen com a productes que no es proven en animals i que no contenen ingredients d'origen animal. Quan vam sentir per primera vegada aquest nou concepte, ens va semblar una mica trivial, atès que la legislació...
SCHER està elaborant un informe sobre la ingestió de joguines per part dels infants.
El Comitè Científic sobre Riscos Sanitaris i Mediambientals (SCHER) ha publicat recentment un document que exposa l'opinió preliminar del comitè sobre la ingestió de materials de joguina per part dels infants. A l'Oficina Tècnica Farmacèutica, ho discutim setmanalment a...
Informe Rapex de data 8 de maig de 2015: sabons amb forma d'aliments retirats del mercat
Aquesta setmana, en l'informe Rapex publicat divendres 8 de maig, ens hem trobat exactament amb la situació contrària a l'anterior. Mentre que en l'informe Rapex de l'1 de maig vam destacar un nombre molt elevat de productes prohibits, cap dels quals era cosmètic, aquesta setmana hi ha un...