El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Informe Rapex 19 de febrer de 2016: la Comissió Europea retira dos productes cosmètics i una tinta de tatuatge
Divendres passat, 19 de febrer, les alertes Rapex de la Comissió Europea van provocar la retirada de 48 productes. A Espanya, només un joguet de gos, fabricat a la Xina per l'empresa Sirong, ha estat prohibit per no complir la Directiva de Seguretat de Joguines. Pel que fa al sector...
Estem compromesos amb la formació: GTF organitza un curs sobre les noves normatives PS europees.
Des del 2012, la UE ha estat treballant per millorar i modernitzar les directives europees sobre dispositius mèdics i dispositius mèdics de diagnòstic in vitro. A principis de l'any passat es va publicar un esborrany inicial, que s'ha anat refinant durant els darrers...
Granada va retirar 3.000 productes cosmètics nocius del mercat el 2015.
El 3 de febrer, l'Ideal de Granada va publicar un article titulat «Tres mil productes cosmètics retirats de les botigues per ser nocius per a la pell». L'article fa referència a un informe anual del Departament d'Afers del Consumidor. El 2015, aquests productes van ser retirats de les prestatgeries de les botigues a...