El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Què hi ha de nou al curs de PS
Bones notícies per als nostres estudiants del curs «Nova regulació europea sobre dispositius mèdics», organitzat per UB-IL3 i coordinat per la directora de la nostra oficina, Mercè Camps. A més de tots els ponents confirmats la setmana passada – Carmen Abad,...
Informe Rapex 26 de febrer de 2016: Europa retira cosmètics, tintes de tatuatge i estores de ioga
La setmana passada es van retirar 47 productes a tota Europa arran d'alertes Rapex emeses per la Comissió Europea. A Espanya, es van prohibir quatre articles: un punter làser, una làmpada d'escriptori, una barbacoa elèctrica i un kit de reparació de bicicleta. Pel que fa al sector...
Informe Rapex 19 de febrer de 2016: la Comissió Europea retira dos productes cosmètics i una tinta de tatuatge
Divendres passat, 19 de febrer, les alertes Rapex de la Comissió Europea van provocar la retirada de 48 productes. A Espanya, només un joguet de gos, fabricat a la Xina per l'empresa Sirong, ha estat prohibit per no complir la Directiva de Seguretat de Joguines. Pel que fa al sector...