El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
La Comissió Europea presenta l'informe RAPEX del 2015
El 25 d'abril, Vera Jourova, la comissària europea de Justícia i Consum, va presentar una revisió del Sistema Europeu d'Alerta Ràpida (RAPEX) del 2015, una plataforma creada per la Comissió Europea el 2003 per informar els ciutadans sobre...
Informe Rapex 29 d'abril de 2016: una setmana tranquil·la per als cosmètics
En l'alerta Rapex emesa divendres passat, 29 d'abril, es van retirar 30 productes del mercat europeu. A Espanya, les prohibicions van afectar set articles: un cotxe d'origen polonès, cinc joguines i un vestit de disfressa procedents de la Xina. Pel que fa al sector dels cosmètics, tenim...
L'AEMPS presenta el seu nou pla 2016-2019 per combatre els medicaments falsificats
L'11 d'abril, l'AEMPS va publicar el seu document titulat «Estratègia sobre medicaments falsificats 2016–2019». El document ofereix una introducció a la Directiva 2011/62/UE, el marc de la UE per prevenir que medicaments falsificats entrin a la cadena de subministrament...