El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
CosIng: base de dades de la UE d'ingredients cosmètics
Avui voldríem presentar-vos CosIng, una eina indispensable per als responsables tècnics i els departaments d'afers reguladors del sector cosmètic. CosIng és una base de dades creada per la Comissió Europea el 1995 per facilitar la recuperació de...
Informe Rapex 27 de gener de 2017: cap prohibició de cosmètics
Divendres passat, l'Informe Rapex del 27 de gener de 2017 – l'alerta de productes de la Comissió Europea – va provocar la retirada de 30 articles del mercat europeu. Els sectors més afectats per les prohibicions van ser els vehicles de motor i els joguets. Les autoritats espanyoles, per la seva banda...
Informe Rapex 20 de gener de 2017: 2 prohibicions de cosmètics a la UE
Divendres 20, la Comissió Europea va publicar l'Informe Rapex 20-1-2017 a través del Sistema d'Alerta Ràpida de la UE per als Consumidors. En aquesta darrera alerta de la Comissió Europea, un total de 50 productes van ser retirats del mercat únic. Un nombre força significatiu...